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Laboratoires Pierre Fabre ha annunciato che il...

Fondazione Telethon annuncia il parere...

Alla vigilia della Giornata delle Malattie Rare,...

Tumore Colon-retto metastatico con mutazione BRAF: Laboratoires Pierre Fabre riceve parere positivo dal CHMP per terapia di combinazione di prima linea

Laboratoires Pierre Fabre ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali, ha emesso parere positivo all’approvazione di encorafenib in combinazione con cetuximab e FOLFOX per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con  tumore del colon-retto metastatico con mutazione BRAFV600E. Il parere positivo sarà trasmesso alla Commissione Europea e la decisione relativa all'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nell'Unione Europea è prevista nei prossimi mesi. «Il parere positivo del CHMP di oggi rappresenta un passo importante verso un approccio mirato per i pazienti...

Sacituzumab govitecan riceve...

Gilead Sciences ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali ha espresso parere favorevole per sacituzumab...

GSK riceve il...

GlaxoSmithKline ha annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha emesso pareri positivi raccomandando mepolizumab, un...

Parere positivo del...

Incyte e MorphoSys hanno annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha emesso un parere positivo...

bluebird bio riceve...

bluebird bio ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso parere positivo raccomandando l'autorizzazione...

Selumetinib raccomandato per...

AstraZeneca e selumetinib di MSD sono stati raccomandati per l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata nell'Unione Europea per il trattamento dei neurofibromi plessiformi sintomatici inoperabili...

Il CHMP raccomanda...

Roche ha annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione di ENSPRYNG come prima...

Celltrion Healthcare riceve...

Celltrion Healthcare ha annunciato che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'uso diretto di...

Janssen riceve il...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali...

Parere positivo da...

Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA ha espresso parere positivo per l’estensione d’indicazione di KAFTRIO...

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