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Tumore Colon-retto metastatico con mutazione...

Laboratoires Pierre Fabre ha annunciato che il...

Fondazione Telethon annuncia il parere...

Alla vigilia della Giornata delle Malattie Rare,...

Tumore Colon-retto metastatico con mutazione BRAF: Laboratoires Pierre Fabre riceve parere positivo dal CHMP per terapia di combinazione di prima linea

Laboratoires Pierre Fabre ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali, ha emesso parere positivo all’approvazione di encorafenib in combinazione con cetuximab e FOLFOX per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con  tumore del colon-retto metastatico con mutazione BRAFV600E. Il parere positivo sarà trasmesso alla Commissione Europea e la decisione relativa all'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nell'Unione Europea è prevista nei prossimi mesi. «Il parere positivo del CHMP di oggi rappresenta un passo importante verso un approccio mirato per i pazienti...

Kyowa Kirin riceve...

Kyowa Kirin ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'approvazione di burosumab per...

Il CHMP raccomanda...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato in UE l’approvazione di trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo...

Il CHMP raccomanda...

Roche ha annunciato che il Committee for Medicinal Products for Human Use dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione di Tecentriq come trattamento...

Il CHMP raccomanda...

Roche ha annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato l'approvazione in base all'autorizzazione all'immissione in...

Il CHMP europeo...

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i medicinali ha espresso parere positivo rispetto all’estensione di approvazione per dupilumab nell'Unione...

Tepotinib riceve parere...

Merck ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha emanato un parere positivo raccomandando l’approvazione...

Parere positivo da...

Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA ha espresso parere positivo per l’estensione d’indicazione di KAFTRIO in...

Celltrion riceve l’opinione...

Celltrion Group ha annunciato che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso un parere scientifico...

Parere positivo dal...

Janssen ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano ha espresso parere positivo per l'autorizzazione all’immissione in commercio di amivantamab per...

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