Medtronic lancia la prima macchina per dialisi acuta pediatrica e neonatale negli Stati Uniti
Medtronic ha annunciato il lancio commerciale negli Stati Uniti della macchina di emergenza per dialisi pediatrica cardio-renale Carpediem. A seguito dell’autorizzazione all’immissione in commercio della Food and Drug Administration statunitense, concessa all’inizio di quest’anno, i primi sistemi Carpediem negli Stati Uniti sono stati installati con successo e sono in uso presso il Cincinnati Children’s Hospital Medical Center. Il primo sistema di questo tipo Carpediem è indicato per l’uso in pazienti con danno renale acuto o sovraccarico di liquidi che richiedono emodialisi o terapia di emofiltrazione. Ha lo scopo di fornire una terapia sostitutiva renale continua a pazienti di peso compreso tra 2,5 e 10 chilogrammi. I pazienti critici sono ad alto rischio di sovraccarico di liquidi e danno renale acuto, condizioni in cui i reni non funzionano correttamente nel loro ruolo vitale di filtrare i prodotti di scarto e il fluido in eccesso dal sangue per produrre l’urina. Il sovraccarico di liquidi è comune nei neonati e nei bambini in condizioni critiche, in particolare dopo procedure come la cardiochirurgia. Il tasso di mortalità per i neonati con danno renale acuto è stato segnalato fino al 60%. “Le procedure CRRT eseguite per i neonati critici utilizzando la tecnologia disponibile in precedenza non sono ottimali in gran parte perché le macchine per dialisi disponibili negli Stati Uniti non sono progettate per trattare questi piccoli e fragili pazienti e possono potenzialmente esporli a molti rischi”, ha detto Stuart L. Goldstein, professore di pediatria e direttore del Center for Acute Care Nephrology presso il Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, che è stato determinante nell’aumentare la consapevolezza della necessità critica di dialisi pediatrica specifica sicura. “Questo nuovo sistema è progettato specificamente per questi pazienti, il che consente una maggiore precisione del trattamento CRRT neonatale e, potenzialmente, riduce questi rischi. Siamo grati di essere il primo sito negli Stati Uniti con questa tecnologia per aiutare i bambini nelle nostre cure”. La CRRT è il trattamento più comune per i pazienti critici i cui reni non funzionano correttamente. In questa forma di terapia sostitutiva renale, il sangue del paziente viene pompato attraverso un emofiltro per rimuovere delicatamente i rifiuti e il fluido in eccesso riducendo al minimo il rischio di ipotensione e stabilità cardiaca. I pazienti pediatrici che richiedono CRRT sono stati storicamente trattati con sistemi progettati e indicati per gli adulti e non approvati per l’uso pediatrico, il che può creare potenziali complicazioni cliniche per i pazienti neonatali. Il sistema Carpediem è concepito per affrontare molte delle sfide associate alle macchine attuali perché è il primo sistema CRRT progettato specificamente per pazienti di peso compreso tra 2,5 e 10 chilogrammi. Questo sistema è stato sostenuto dal professor Claudio Ronco, Direttore del Dipartimento di Nefrologia e Istituto Internazionale di Ricerca Renale dell’Ospedale San Bortolo, Vicenza, Italia. “In Medtronic, ci sforziamo di fornire un portafoglio di soluzioni per la cura dei reni che migliorino i risultati, l’accesso alle cure e la qualità della vita per i pazienti affetti da gravi lesioni renali o malattie a livello globale, indipendentemente dalla loro taglia o età”, ha affermato Ven Manda, presidente , Renal Care Solutions, che è segnalato come parte del gruppo Medtronic Minimally Invasive Therapies. “Per la prima volta, alcuni dei pazienti più piccoli e vulnerabili possono essere trattati con una tecnologia progettata specificamente per loro. Non possiamo rendere il mondo un posto più sano da soli. Ecco perché la collaborazione con esperti clinici, come il Prof. Ronco e il Dr. Goldstein, è fondamentale per portare nuove opzioni di trattamento alle popolazioni svantaggiate”.
