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Abbott ottiene l’autorizzazione della FDA per il primo test che rileva simultaneamente quattro comuni infezioni sessualmente trasmissibili

Abbott ha annunciato di aver ricevuto l’autorizzazione dalla FDA per il suo test Alinity m STI. Il test rileva e differenzia simultaneamente quattro comuni infezioni sessualmente trasmissibili. Le malattie sessualmente trasmissibili, se non trattate, possono portare a gravi complicazioni di salute, incluso un aumento del rischio di contrarre determinati tipi di cancro e infertilità.

Il primo test multiplex nel suo genere aiuterà a far fronte all’aumento dei tassi di IST, dopo che le interruzioni nell’erogazione delle cure durante la pandemia hanno contribuito a un calo dello screening di routine delle IST e a un aumento dei casi.

Il test Alinity m STI per Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis e Mycoplasma genitalium richiede un campione di tampone o un campione di urina raccolto in ambiente sanitario da un medico o dal paziente. Il test viene eseguito sul sistema Alinity m di Abbott, lo strumento molecolare da laboratorio ad alto volume più avanzato dell’azienda. Alinity m utilizza la tecnologia della reazione a catena della polimerasi, con un’elevata sensibilità nel rilevamento di malattie infettive. Questo test può aiutare gli operatori sanitari a risparmiare tempo, aumentare l’efficienza e servire meglio i pazienti.

“Negli ultimi anni, i casi di malattie sessualmente trasmissibili sono in aumento e ci aspettiamo di vedere tassi crescenti man mano che le persone riprendono i test dopo aver ritardato durante la pandemia”, ha affermato Kathryn Becker, direttore globale dell’innovazione degli affari scientifici in Abbott’s attività di diagnostica. “Con ciò deriva una maggiore necessità di test efficaci ed efficienti. Questo test STI a quattro livelli offre agli operatori sanitari un quadro più olistico della salute di qualcuno in un unico test, aiutando a supportare il miglior piano di trattamento per affrontare queste IST comuni individualmente o come co -infezioni”.

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, il 20% della popolazione statunitense ha una STI4. Ogni anno negli ultimi sei anni di dati disponibili, il CDC ha riferito che i casi di clamidia, gonorrea e sifilide hanno raggiunto il massimo storico.

I test molecolari avanzati consentono a coloro che convivono con queste malattie infettive di essere diagnosticati correttamente e possono aiutare gli operatori sanitari a determinare come le persone stanno rispondendo al trattamento. Sebbene la pandemia di COVID-19 possa aver contribuito a una minore attività sessuale per alcuni e alla disponibilità limitata di servizi clinici per le malattie sessualmente trasmissibili, esiste un rischio potenziale di un aumento ancora maggiore dei casi di IST se l’attività sessuale riprende, ma non i test e il trattamento regolari delle IST.

La pandemia ha accelerato la domanda di canali aggiuntivi per l’erogazione dell’assistenza sanitaria, una tendenza che si riflette nell’impegno di Abbott nel migliorare la qualità e l’accessibilità dei test diagnostici. “La pandemia ci ha mostrato il valore di avere aspetti dei test a disposizione delle persone nelle loro case”, ha affermato Becker. “Mentre guardiamo al futuro dei test, ci concentreremo sul portare quel tipo di comodità e discrezione per le malattie sessualmente trasmissibili e altre condizioni”.

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