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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

FDA approva TRIMBOW...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il...
Redazione -
Aziende e soluzioni

Philips riceve l’autorizzazione...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per la sua piattaforma di sistemi di scansione Rembra,...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Designazione FDA RMAT...

La designazione RMAT concessa dalla FDA a CB-011 di Caribou Biosciences rappresenta un passaggio significativo nello sviluppo delle terapie cellulari allogeniche, in particolare per...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Philips amplia l’accesso...

I sistemi sanitari si trovano ad affrontare continue carenze di personale e una crescente domanda di diagnostica per immagini avanzata, esercitando ulteriore pressione sui...
Redazione -
Aziende e soluzioni

Il sistema di...

Abbott ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense e il marchio CE per il suo sistema di somministrazione Amplatzer...
Redazione -
Ricerca e università

La FDA approva...

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Waskyra, la terapia genica ex vivo sviluppata da Fondazione Telethon per il trattamento della sindrome di...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Opocrin Group ottiene...

Opocrin S.p.A. annuncia di aver ottenuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration per la commercializzazione del principio attivo equivalente ferro saccarato negli Stati Uniti....
Redazione -
Aziende e soluzioni

La FDA approva...

Flow Neuroscience ha annunciato l'approvazione da parte della FDA del suo rivoluzionario dispositivo di stimolazione cerebrale domiciliare Flow per il trattamento del disturbo depressivo...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

L’autorizzazione della FDA...

Apple ha annunciato che la FDA statunitense ha concesso l'autorizzazione per una nuova e rivoluzionaria funzionalità di Apple Watch che consentirà agli utenti di...
Redazione -

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