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Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k) per la sua piattaforma Rembra

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto l’autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per la sua piattaforma di sistemi di scansione Rembra, che comprende Rembra CT, Rembra RT e Areta RT.

I sistemi appena approvati sono progettati per aiutare gli operatori sanitari a rispondere alla crescente domanda di diagnostica per immagini e pianificazione della radioterapia, contribuendo a migliorare la velocità, l’efficienza e l’accesso a immagini di alta qualità. Con l’aumento dei volumi di imaging e della complessità clinica, gli operatori sanitari necessitano di soluzioni che consentano loro di lavorare in modo più efficiente, mantenendo al contempo la fiducia nelle decisioni cliniche.

La piattaforma di sistemi Rembra estende inoltre il ruolo della TC sia alla radiologia diagnostica che alla radioterapia, contribuendo a consentire flussi di lavoro più integrati e un approccio coordinato alla cura del paziente, dalla valutazione rapida in situazioni di emergenza alla pianificazione precisa del trattamento oncologico.

“Con la crescente domanda e complessità dei sistemi sanitari, l’imaging riveste un ruolo fondamentale nel consentire decisioni cliniche tempestive e informate”, ha affermato Dan Xu, Business Leader di CT presso Philips. “Con la piattaforma Rembra, stiamo ridefinendo le aspettative dei medici nei confronti della TC, combinando velocità, scalabilità e precisione per ampliare l’accesso a immagini di alta qualità, supportando al contempo diagnosi affidabili e una pianificazione del trattamento estremamente accurata”.

Con il suo tunnel di 85 cm, il più grande della categoria, Rembra CT è progettato specificamente per la prima linea di cura, consentendo un’imaging ultraveloce e ad alta produttività in ambienti clinici esigenti, supportando fino a 270 esami al giorno in diversi contesti, tra cui pronto soccorso, terapia intensiva e interventistica. Le sue avanzate capacità di acquisizione e ricostruzione supportano un’imaging rapida e di alta qualità su larga scala, aiutando i medici a prendere decisioni tempestive in situazioni critiche senza compromettere la sicurezza diagnostica.

Rembra RT e Areta RT portano questi vantaggi prestazionali anche in radioterapia, dove la precisione è fondamentale. Questi sistemi supportano l’imaging ad alta fedeltà per la pianificazione del trattamento con un ampio campo visivo esteso di 85 cm e capacità di imaging 4DCT di nuova generazione, consentendo un targeting più preciso dei tumori e contribuendo al contempo a proteggere i tessuti sani. Ottimizzando i flussi di lavoro di simulazione e pianificazione, contribuiscono a ridurre la variabilità e a migliorare l’efficienza, supportando una cura oncologica più precisa e personalizzata.

Insieme, la piattaforma Rembra offre un ecosistema TC unificato e ad alte prestazioni che copre l’intero continuum di cura, dalla diagnosi urgente alla terapia guidata dalla precisione. Consente agli operatori sanitari di gestire la crescente domanda con maggiore velocità, coerenza e sicurezza, favorendo al contempo un’erogazione di cure più connessa ed efficiente.

Le autorizzazioni FDA rafforzano ulteriormente il portfolio TC completo di Philips e riflettono il suo costante impegno nell’integrazione di tecnologie di imaging avanzate con flussi di lavoro intelligenti e connessi. Riflettono inoltre il costante impegno di Philips nell’evoluzione della propria offerta TC per rispondere alle mutevoli esigenze degli ambienti di imaging odierni. Riunendo soluzioni diagnostiche e terapeutiche, Philips mira a supportare una cura più efficiente e coordinata e a migliorare l’esperienza sia per i pazienti che per i team di assistenza.

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