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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Varian riceve l’autorizzazione...

Varian, una società di Siemens Healthineers, ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per i sistemi di radioterapia...
Redazione -
Aziende e soluzioni

Il nuovo trasduttore...

Royal Philips ha annunciato che il suo ultimo trasduttore TEE, progettato per servire più pazienti con un migliore comfort generale, ha ricevuto l'autorizzazione FDA...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Partita ufficialmente in...

CSL ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha accettato la domanda di registrazione per Garadacimab come trattamento di profilassi...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

La FDA approva...

Medtronic ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense del suo sistema di stimolazione cerebrale profonda Percept RC. Il neurostimolatore ricaricabile...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic annuncia l’approvazione...

Medtronic ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il sistema di denervazione renale Symplicity Spyral, noto anche come...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

InfoBionic riceve l’autorizzazione...

InfoBionic ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per MoMe ARC, il loro dispositivo di monitoraggio ECG remoto...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

FDA statunitense approva...

Ipsen annuncia l'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense di palovarotene, un retinoide indicato per la riduzione del volume di nuovi focolai...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Abbott riceve l’approvazione...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il sistema di pacemaker leadless a doppia camera AVEIR, il primo sistema...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

UCB annuncia l’approvazione...

UCB ha annunciato che RYSTIGGO è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento della miastenia gravis generalizzata in pazienti adulti...
Redazione -

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