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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...

La FDA autorizza...

Medtronic ha annunciato due traguardi normativi della Food and Drug Administration statunitense che ampliano il portafoglio del sistema MiniMed 780G: l'autorizzazione dell'algoritmo SmartGuard come...

Terapia genica sviluppata...

La Food and Drug Administration ha approvato la richiesta di IND presentata da Solid Biosciences Inc. per l’avvio della sperimentazione clinica della terapia genica...

Italfarmaco annuncia che...

Italfarmaco S.p.A. ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track a givinostat per il trattamento di pazienti...

Rilzabrutinib ha ottenuto...

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione di farmaco orfano a rilzabrutinib, un nuovo e avanzato inibitore orale, reversibile della tirosin-chinasi...

Tolebrutinib ottiene la...

La Food and Drug Administration statunitense sta valutando in via prioritaria il dossier registrativo di tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva...

Farmaci oncologici: le...

L’Università di Torino ha pubblicato sulla prestigiosa rivista "Lancet Oncology" uno studio intitolato "Differences in the on-label cancer indications of medicinal products between Europe...

La FDA approva...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato una New Drug Application per una compressa di Evrysdi per le persone...

La FDA approva...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Susvimo 100 mg/mL per il trattamento dell'edema maculare diabetico, una delle principali...

Medtronic riceve l’autorizzazione...

Medtronic ha annunciato l'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense per la sua nuova app InPen con rilevamento delle dosi di pasti saltati, aprendo...

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