Medtronic riceve l’approvazione della FDA del sistema di ablazione DiamondTemp per il trattamento di pazienti con fibrillazione atriale
Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l’approvazione della Food and Drug Administration statunitense del sistema DiamondTemp Ablation che tratta i pazienti con fibrillazione atriale parossistica sintomatica ricorrente e che non hanno risposto alla terapia farmacologica. Il sistema DiamondTemp è il primo sistema di ablazione a radiofrequenza irrigato, a temperatura controllata, approvato dalla FDA con diamanti attualmente disponibile per fornire ablazioni. La fibrillazione atriale è il disturbo del ritmo cardiaco più comune che colpisce quasi sei milioni di persone negli Stati Uniti. e più di 37 milioni di persone in tutto il mondo.2 La malattia comporta tremori irregolari o ritmi cardiaci accelerati nelle camere superiori del cuore. L’ablazione della fibrillazione atriale è un trattamento sicuro ed efficace per ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita L’ablazione della fibrillazione atriale utilizzando l’energia a radiofrequenza è un approccio minimamente invasivo che mira a creare lesioni, utilizzando il calore, per interrompere segnali elettrici irregolari nel cuore, una procedura nota come isolamento della vena polmonare. Poiché le vene polmonari sono spesso una delle principali fonti di aritmia, il PVI tramite ablazione transcatetere rimane il trattamento fondamentale per i pazienti con fibrillazione atriale che non rispondono alla terapia farmacologica.
