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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...

La FDA approva...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Columvi per il trattamento di pazienti adulti con malattia diffusa...

Degenerazione maculare senile:...

Una patologia che colpisce 5 milioni di persone nel mondo e che porta alla perdita progressiva e irreversibile della vista: è l'atrofia geografica, forma avanzata di degenerazione maculare...

Abbott riceve l’approvazione...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il catetere per ablazione TactiFlex dell'azienda, Sensor Enabled, il primo catetere per...

Due enti di...

Perrigo Company ha annunciato che il Comitato consultivo per i farmaci senza obbligo di prescrizione e il Comitato consultivo per i farmaci Ostetrici, Riproduttivi...

Chiesi Global Rare...

Chiesi Global Rare Diseases e Protalix BioTherapeutics hanno annunciato che la Food and Drug Administration ha approvato PRX-102 negli Stati Uniti per il trattamento...

Il farmaco salvavita...

Un nuovo farmaco candidato per tumori difficili da trattare, scoperto presso l'Università di Edimburgo e concesso in licenza dalla società biofarmaceutica Nuvectis Pharma, può...

FDA approva tofersen...

FDA ha approvato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per tofersen, sottoposta da Biogen all’ente regolatorio statunitense lo scorso giugno. Tofersen è un oligonucleotide...

La FDA autorizza...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato un lettore per il suo sistema integrato di monitoraggio continuo del glucosio...

Abbott riceve l’approvazione...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la valvola tissutale con stent Epic Max dell'azienda per il trattamento di...

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