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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Diasorin riceve l’autorizzazione...

Diasorin annuncia di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense per il pannello NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2. Questo...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Roche annuncia l’approvazione...

Roche ha annunciato l'approvazione della FDA per la sua soluzione di auto-raccolta del papillomavirus umano, una delle prime disponibili negli Stati Uniti. Lo screening...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato lo stimolatore del midollo spinale ricaricabile a circuito chiuso Inceptiv per il...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

La FDA approva...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Alecensa come trattamento adiuvante dopo resezione tumorale nei pazienti affetti da linfoma...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

AdrenoMed riceve dalla...

AdrenoMed ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track al suo prodotto principale candidato enibarcimab, un anticorpo...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Abbott riceve l’approvazione...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il sistema di riparazione transcatetere edge-to-edge TriClip, primo nel suo genere, specificamente...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic annuncia l’approvazione...

Medtronic ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il sistema di sostituzione transcatetere della valvola aortica Evolut FX+...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Roche riceve l’approvazione...

Roche ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense del test cobas Malaria per l'uso sui sistemi cobas 6800/8800. Questo test...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

DIASORIN riceve l’autorizzazione...

Diasorin ha annunciato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense l’autorizzazione 510(k) per la nuova piattaforma LIAISON PLEX e per il suo...
Redazione -

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