Diasorin annuncia di aver ricevuto l’autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense per il pannello NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2. Questo pannello aggiornato si aggiunge al portafoglio multiplexing molecolare in espansione di Diasorin, migliorando l’usabilità del test. Diasorin ha collaborato con la Biomedical Advanced Research and Development Authority, parte dell’Administration for Strategic Preparedness and Response all’interno del U.S. Department of Health and Human Services, per sostenere lo sviluppo e ottenere l’autorizzazione di questo pannello sindromico.
NxTAG RPP v2 include numerosi agenti patogeni comunemente associati alle infezioni respiratorie e aggiunge SARS-CoV-2 al suo mix di 19 target virali e 2 batterici. Inoltre, il nuovo kit risponde alle esigenze dei clienti di Diasorin sulle piattaforme molecolari multiplexing non automatizzate. Infatti, il pannello aggiornato offre prestazioni più elevate aumentando l’inclusività e la specificità e migliorando al contempo l’usabilità del prodotto, grazie alla facile identificazione dei sigilli delle piastre. Questi aggiornamenti confermano il test come prima scelta per i laboratori ad alta produttività, consentendo di identificare fino a 96 campioni in un’unica analisi, grazie ai pozzetti di reagenti liofilizzati e pronti all’uso.
Questa soluzione NxTAG sui sistemi MAGPIX affianca il pannello respiratorio Flex sull’analizzatore LIAISON PLEX di recente autorizzazione: le due soluzioni sindromiche rispondono rispettivamente all’esigenza di effettuare analisi high-throughput e di consentire la personalizzazione del pannello, fornendo ai laboratori una gamma completa di soluzioni per la diagnostica molecolare multiplexing.
“A seguito del completamento dell’integrazione di Luminex, siamo ora focalizzati sull’avanzamento ulteriore delle nostre soluzioni. Questo implica sia un costante aggiornamento allineato all’evolversi delle esigenze dei clienti, sia la continua innovazione e sviluppo di nuovi prodotti e piattaforme”, ha commentato Angelo Rago, President di Luminex. “La nostra soluzione NxTAG rimane una componente fondamentale del portafoglio molecolare sindromico di Diasorin, offrendo ai laboratori una solida soluzione di analisi high-throughput con prestazioni comprovate e affidabili”.
Questo progetto è stato finanziato in tutto o in parte con fondi federali del Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority ai sensi del contratto numero 75A50120P00108.
