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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti del sistema di mappatura e ablazione Affera con catetere Sphere-9,...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic annuncia l’approvazione...

Medtronic ha annunciato l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per il suo monitor continuo del glucosio Simplera, il primo CGM monouso e all-in-one...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

PENTAX Medical riceve...

PENTAX Medical annuncia l'autorizzazione della FDA per la compatibilità del duodenoscopio DEC con lo sterilizzatore STERRAD 100NX, il prodotto di punta di Advanced Sterilization...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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PENTAX Medical annuncia l'autorizzazione della FDA per la compatibilità del duodenoscopio DEC con lo sterilizzatore STERRAD 100NX, il prodotto di punta di Advanced Sterilization...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Il sistema coronarico...

Elixir Medical ha annunciato che il DynamX Bioadaptor di Elixir Medical, un nuovo sistema coronarico a rilascio di Sirolimus, ha ottenuto la designazione di...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

DIASORIN: FDA approva...

Diasorin annuncia di aver ottenuto l’approvazione “de-novo” da parte della Food and Drug Administration statunitense per il kit Direct Simplexa C. auris indicato per...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Elafibranor di Ipsen...

Ipsen ha presentato, in occasione del congresso dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato, nuovi dati late-breaking che dimostrano l'efficacia a lungo termine di elafibranor...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Abbott riceve l’autorizzazione...

Abbott ha annunciato l'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense per due nuovi sistemi di monitoraggio continuo del glucosio da banco, Lingo e Libre...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Lo stent dissolvente...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il sistema di impalcatura riassorbibile Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold...
Redazione -

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