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Novartis ha annunciato di aver stipulato un accordo definitivo per l’acquisizione di tutto il capitale azionario in circolazione della società di terapia genica oculare con sede nel Regno Unito Gyroscope Therapeutics. L’atrofia geografica è una forma avanzata di degenerazione maculare secca correlata all’età che porta alla perdita progressiva e irreversibile della vista. Non esistono trattamenti approvati per la GA, il che la rende uno dei bisogni insoddisfatti più significativi che rimangono nelle malattie della retina.

GT005 è progettato come terapia genica sperimentale una tantum basata su AAV2 per GA secondaria ad AMD che viene erogata sotto la retina. GT005 mira a ripristinare l’equilibrio di un sistema del complemento iperattivo, una parte del sistema immunitario, aumentando la produzione della proteina CFI. L’iperattivazione del complemento può portare a un’infiammazione che danneggia i tessuti sani ed è stata fortemente correlata con lo sviluppo e la progressione dell’AMD. La proteina CFI regola l’attività del sistema del complemento. Si ritiene che l’aumento della produzione di CFI possa ridurre l’infiammazione, con l’obiettivo di preservare la vista di una persona. La sicurezza e l’efficacia di GT005 per il trattamento della GA secondaria all’AMD è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 1/2 e in due studi clinici di Fase 24. GT005 ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento delle persone con GA. Gyroscope ha anche diverse risorse aggiuntive nella sua pipeline nella prima scoperta per le malattie della retina.

“Con la nostra ricerca pionieristica nelle terapie geniche oculari e la nostra esperienza acquisita portando Luxturna a pazienti con distrofia retinica ereditaria al di fuori degli Stati Uniti, Novartis ha una consolidata esperienza nelle terapie geniche oculari che ci consentirà di continuare a sviluppare questo promettente trattamento del tempo” ha affermato Marie-France Tschudin, Presidente di Novartis Pharmaceuticals. “Questa acquisizione è un ulteriore passo avanti nel nostro impegno a fornire innovazione in oftalmologia per trattare e prevenire la cecità in tutto il mondo”. Novartis effettuerà un pagamento anticipato di 800 milioni di dollari e potenziali ulteriori pagamenti traguardi fino a 700 milioni di dollari. La chiusura della transazione è soggetta alle consuete condizioni di chiusura, comprese le approvazioni normative. Fino alla chiusura, Novartis e Gyroscope Therapeutics continueranno a operare come società separate e indipendenti.