Masimo consegue il marchio CE per il Rad-G con temperatura

Masimo ha annunciato di aver ottenuto l’autorizzazione all’uso del marchio CE per il Rad-G con temperatura, un dispositivo portatile robusto corredato di pulsossimetria SET clinicamente comprovata, tasso di respirazione tramite il pletismografo e altri importanti parametri, oltre alla termometria a infrarossi senza contatto per uso ospedaliero. Grazie alla batteria ricaricabile di lunga durata, al robusto involucro in gomma, al peso ridotto e alla misurazione non invasiva integrata e in tempo reale della temperatura della fronte, Rad-G con temperatura facilita al personale medico la valutazione rapida dei pazienti, ai fini dell’assunsione di decisioni consapevoli ovunque sia necessaria la pulsossimetria o il controllo dei segni vitali in un fattore di forma compatto e portatile.

Accoppiato con il sensore pulsossimetro universale Mini-Clip per fornire la massima versatilità portatile, Rad-G con temperatura può essere utilizzato in una varietà di impostazioni, inclusi ma non limitati a screening d’ingresso, studi medici, servizi ambulatoriali, strutture di assistenza sanitaria a termine, cliniche del benessere, scenari di prima risposta e ambienti a risorse limitate sia all’interno che sul campo. Rad-G può fornire sia misurazioni a campione che monitoraggio continuo. La termometria a infrarossi offerta da Rad-G con temperatura offre una serie di vantaggi. Il termometro di Rad-G non è a contatto e non richiede coprisonda o altri accessori monouso. La sua integrazione nella piattaforma Rad-G elimina la necessità per i medici di individuare un termometro clinico separato per effettuare misurazioni della temperatura corporea e garantisce che molte persone possano essere schermate in modo continuo ed efficiente per la temperatura, con operazioni one-touch, insieme alla saturazione di ossigeno e alla frequenza respiratoria e altro ancora nella stessa sessione, utilizzando un unico dispositivo. Progettata fin dall’inizio per massimizzare la portabilità e la durata della batteria, la batteria ricaricabile di Rad-G offre ben 24 ore di utilizzo continuo tra una ricarica e l’altra, consentendo ai medici di lavorare in situazioni di trasporto, emergenza e altri scenari impegnativi con la certezza che il dispositivo continuerà a funzionare per ore dopo l’ora. Sviluppato per la prima volta in collaborazione con The Bill & Melinda Gates Foundation come dispositivo di controllo a campione da utilizzare nello screening della polmonite, Rad-G con temperatura espande le capacità del suo predecessore non solo con la capacità di misurare la temperatura, ma con l’aggiunta di allarmi e quindi la capacità di fornire sia il monitoraggio continuo che la misurazione a campione, senza sacrificare la portabilità, la praticità o la robustezza. Utilizzando l’adattatore di alimentazione incluso, Rad-G può essere facilmente convertito da un dispositivo portatile per controlli a campione in un dispositivo di monitoraggio continuo, in assenza di altri monitor multiparametrici. Nel 2010, vent’anni dopo che l’uso della pulsossimetria durante l’intervento chirurgico è diventato una routine nei paesi ricchi, più di 77.000 sale operatorie nei paesi a basso e medio reddito stavano ancora conducendo interventi chirurgici senza pulsossimetria.1 Lavorare con una miriade di organizzazioni senza scopo di lucro , Rad-G viene reso disponibile a un prezzo accessibile in modo che i cinque miliardi di persone che non hanno accesso a una pulsossimetria affidabile possano finalmente averlo. Quando viene utilizzato per il monitoraggio continuo, lo schermo ad alta risoluzione mostra una forma d’onda pletismografica continua e gli allarmi acustici completamente configurabili aiutano ad avvisare i medici dei cambiamenti nello stato del paziente che potrebbero richiedere il loro intervento. Lo sviluppo di Rad-G deriva in parte dai risultati di uno studio di osservazione multicentrico, prospettico, in due fasi finanziato dalla Bill & Melinda Gates Foundation, i cui protocolli sono stati pubblicati in JMIR Research Protocols, in cui il dott. Kevin Baker, Senior Research Specialist presso il Malaria Consortium, e colleghi hanno cercato di identificare i dispositivi più accurati, utilizzabili e accettabili per aiutare gli operatori sanitari della comunità nella diagnosi dei sintomi della polmonite in contesti poveri di risorse.2 I ricercatori hanno scoperto che “The Il pulsossimetro per telefoni cellulari Masimo ha ottenuto le migliori prestazioni complessive in tutte le misurazioni e in entrambe le fasce d’età dei bambini su cui è stato testato il dispositivo. Ciò potrebbe essere dovuto alle tecniche di elaborazione del segnale di movimento incorporate nei pulsossimetri Masimo che tentano di ridurre gli artefatti da movimento, il che può essere particolarmente importante quando si utilizzano questi dispositivi su bambini in movimento. “3 Paul Farmer, professore alla Kolokotrones University di Harvard, presidente del dipartimento di salute globale e medicina sociale presso la Harvard Medical School, capo della divisione di equità sanitaria globale al Brigham and Women’s Hospital di Boston e co-fondatore e capo stratega di Partners in Salute, ha dichiarato: “Nei luoghi in cui ho lavorato in tutto il mondo, c’è sempre stata una richiesta di strumenti che consentano il monitoraggio continuo dei principali segni vitali, come la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la temperatura, che possono aiutare i fornitori e i pazienti combattono contro malattie dalla polmonite alla cardiopatia congenita”. Eric D. McCollum, Direttore del Programma globale in Scienze respiratorie presso la Johns Hopkins School of Medicine di Baltimora, nel Maryland, ha dichiarato: “Il Masimo Rad-G è un dispositivo fantastico progettato con cura e facile da usare per sia gli operatori sanitari con diversi background formativi che i pazienti pediatrici di tutte le età. Attualmente stiamo utilizzando il Rad-G in quattro paesi nel nostro lavoro di salute globale pediatrica e il dispositivo è senza dubbio all’altezza degli standard elevati stabiliti da Masimo con la sua gamma di pulsossimetri di alta qualità. Gli operatori sanitari e i bambini lo adorano”.

“Le polmoniti batteriche e virali – comprese quelle causate da COVID-19 – sono una delle principali cause di morte nei bambini e negli adulti a livello globale, con un carico di malattia sproporzionato in contesti con poche risorse”, ha detto Peter Moschovis, pneumologo presso Massachusetts General Hospital. “La pulsossimetria gioca un ruolo importante nel triage e nella gestione dei pazienti con polmonite”. Joe Kiani, fondatore e CEO di Masimo, ha dichiarato: “Con Rad-G, abbiamo deciso di creare una soluzione di assistenza accessibile e di alta qualità su cui i medici possono fare affidamento in una moltitudine di contesti assistenziali per servire i cinque miliardi di persone sul nostro pianeta che fino ad oggi non hanno avuto accesso alla pulsossimetria, per non parlare della pulsossimetria SET®. Con l’aggiunta della misurazione della temperatura, Rad-G è più versatile che mai, semplificando la valutazione di molteplici segni vitali chiave. Molti operatori sanitari percorrono miglia, a volte in bicicletta, a volte a piedi, per aiutare i pazienti, quindi avere un prodotto che sia leggero, piccolo, multifunzionale e “preciso quando ne hai più bisogno” è fondamentale. Rad-G è stato progettato per essere proprio questo. ” Il monitoraggio di SpO2 e PR su Rad-G viene fornito utilizzando la pulsossimetria Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion clinicamente testata, che ha dimostrato in oltre 100 studi indipendenti e oggettivi di superare le altre tecnologie.4 Si stima che SET sia utilizzato su oltre 200 milioni di pazienti all’anno5 ed è la pulsossimetria primaria in 9 dei 10 ospedali che sono in cima alla classifica 2020-21 US News and World Report Best Hospitals Honor Roll.6 Con la tecnologia Masimo SET in Rad-G, i medici hanno accesso a misurazioni accurate della pulsossimetria nel palmo della mano. In un nuovo studio trasversale pubblicato su Acta Paediatrica, il dottor Baker e colleghi hanno valutato l’utilità di Rad-G osservando come veniva utilizzato dagli operatori sanitari che sottoponevano a screening i bambini sotto i cinque anni per la polmonite in tre regioni dell’Etiopia nel 2018.7 I ricercatori hanno scoperto che gli operatori sanitari hanno fornito un trattamento corretto e una guida di riferimento utilizzando i risultati di Rad-G e la loro valutazione di altri sintomi nel 94,9% e nel 95,8% dei casi rispettivamente nel primo e nel secondo dei loro due gruppi di osservazione. Oltre alle misurazioni della temperatura e alla saturazione di ossigeno Masimo SET, alla frequenza del polso, all’indice di perfusione e al PVi, lo stesso sensore SpO2 può essere utilizzato per monitorare la frequenza respiratoria dal pletismografo, con RRp. La difficoltà di respirazione e la febbre sono generalmente considerate due dei primi segni di deterioramento del paziente e Masimo spera che la disponibilità di RRp e termometria su Rad-G possa svolgere un ruolo nell’assistenza ai medici e ai funzionari della sanità pubblica mentre cercano di combattere numerosi tipi di malattie , compresa la polmonite e COVID-19. Rad-G con temperatura può essere utilizzato con una varietà di sensori riutilizzabili e monouso. Il sensore riutilizzabile Rad-G universale a connessione diretta, indicato per il monitoraggio di pazienti adulti, pediatrici e neonati, aiuta ad eliminare la necessità di immagazzinare e trasportare più tipi di sensori, aumentando la versatilità e la facilità d’uso del dispositivo, soprattutto in ambienti di campo più impegnativi . Rad-G con temperatura è anche compatibile con il vasto portafoglio di sensori adesivi Masimo monouso, inclusi i sensori Masimo RD SET, che offrono le migliori specifiche di precisione dell’1,5% in condizioni di movimento e in assenza di movimento, garantendo i medici possono personalizzare la loro configurazione in base alle esigenze specifiche di ogni ambiente di cura. Inoltre, Rad-G è progettato per funzionare in modo affidabile su tutte le persone, dal bianco al nero, dai neonati al geriatrico. Rad-G è approvato dalla FDA 510 (k) ed è disponibile negli Stati Uniti Rad-G con temperatura non ha ricevuto l’autorizzazione FDA 510 (k) e non è attualmente disponibile negli Stati Uniti PVi è approvato dalla FDA 510 (k) come indicatore di reattività ai fluidi in popolazioni selezionate di pazienti adulti ventilati meccanicamente negli Stati Uniti.