Roche ha presentato dati aggiornati dallo studio pivotale di fase III ALEX, mostrando un aumento del tasso di sopravvivenza a cinque anni con Alecensa, rispetto a crizotinib, nelle persone che vivono con linfoma chinasi anaplastico Carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo. Questi dati confermano l’efficacia a lungo termine di Alecensa già dimostrata in tre studi clinici di fase III. I risultati completi sono stati presentati al Programma scientifico virtuale ASCO20, il 29 maggio 2020.
“Questi dati supportano ulteriormente Alecensa come standard di assistenza per le persone con NSCLC metastatico ALK positivo”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Global Product Development di Roche. “È importante sottolineare che questi dati mostrano benefici clinicamente significativi nelle persone con o senza metastasi del sistema nervoso centrale. Questi dati e il nostro lavoro sul cancro del polmone in senso lato dimostrano il nostro costante impegno a migliorare i risultati per le persone con questa malattia”.
I risultati aggiornati dello studio ALEX mostrano un tasso di sopravvivenza a cinque anni del 62,5% nel gruppo di trattamento Alecensa, rispetto al 45,5% con crizotinib. La durata mediana del trattamento, il profilo di sicurezza di Alecensa rimane favorevole e coerente con i dati precedenti, senza che siano stati identificati nuovi segnali di sicurezza. I dati di sopravvivenza globale, che non sono ancora maturi, mostrano un beneficio nei pazienti con metastasi al SNC al basale, così come in quelli senza metastasi al SNC al basale. Questi dati fanno seguito ai dati di sopravvivenza maturi e finali senza progressione dello studio ALEX, presentati al congresso della Società europea di oncologia medica nel settembre 2019, che hanno dimostrato un rischio ridotto di peggioramento o morte della malattia da 57% con Alecensa, rispetto al crizot inib, in NSCLC positivo per ALK. I dati aggiornati confermano l’efficacia e la tollerabilità superiori di Alecensa rispetto a crizotinib.
Circa l’85% dei casi di carcinoma polmonare è costituito da NSCLC e, di queste persone, circa il 5% è positivo per ALK. Il NSCLC positivo per ALK è causato da una fusione genica o riarrangiamento che iperattiva la proteina ALK, favorendo la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali. La malattia colpisce spesso coloro che meno se l’aspettano; Il 50% dei pazienti ha meno di 50 anni e circa il 70% non ha mai fumato.
