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Tag: isatuximab

Isatuximab sottocutaneo di Sanofi approvato...

La Commissione Europea ha approvato isatuximab sottocutaneo...

Disponibile anche in Italia isatuximab...

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la...

Isatuximab sottocutaneo di Sanofi approvato nell’UE come primo trattamento antitumorale somministrabile tramite iniettore indossabile

La Commissione Europea ha approvato isatuximab sottocutaneo in combinazione con regimi standard di cura per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo in tutte le indicazioni esistenti di isatuximab per la formulazione endovenosa. Isatuximab è la prima terapia antitumorale nell'UE ad essere somministrata in SC sia attraverso un iniettore indossabile sia tramite iniezione manuale e può fornire flessibilità di somministrazione sia al domicilio del paziente che in ambito ambulatoriale. “L'approvazione di isatuximab in formulazione sottocutanea con somministrazione sia manuale sia tramite OBI rappresenta un passo in avanti significativo per la...

Isatuximab sottocutaneo di...

La Commissione Europea ha approvato isatuximab sottocutaneo in combinazione con regimi standard di cura per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo in tutte...

Disponibile anche in...

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco che rende disponibile, in regime di rimborsabilità, isatuximab, primo anticorpo monoclonale anti-CD38...

Il CHMP raccomanda...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha adottato un parere positivo che raccomanda l'approvazione di isatuximab in...

Nuovi dati su...

Nuovi dati provenienti da due studi clinici sull'uso sperimentale di isatuximab somministrato per via sottocutanea tramite un iniettore indossabile nel mieloma multiplo recidivato o...

Mieloma multiplo recidivato:...

La Commissione Europea ha approvato isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato sottoposti ad...

Il CHMP raccomanda...

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo per una seconda indicazione di isatuximab,...

La Commissione Europea...

La Commissione Europea ha approvato isatuximab in combinazione con pomalidomide e desametasone (pom-dex), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato refrattario...

Parere positivo del...

Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere positivo per isatuximab. Il CHMP ne ha raccomandato l’approvazione in...

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