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Johnson & Johnson presenta la domanda di approvazione negli Stati Uniti e in Europa per DARZALEX FASPRO/DARZALEX

Janssen-Cilag International ha annunciato la presentazione delle domande di autorizzazione alla Food and Drug Administration statunitense e all’Agenzia europea per i medicinali per l’approvazione di una nuova indicazione per DARZALEX FASPRO negli Stati Uniti e per DARZALEX in formulazione sottocutanea nell'Unione europea. Le richieste sono supportate dai dati dello studio di Fase 3 AQUILA, attualmente in corso, su daratumumab SC come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo smouldering ad alto rischio. Il mieloma multiplo smouldering è un precursore precoce del mieloma multiplo attivo, in cui le...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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Janssen-Cilag International ha annunciato la presentazione delle domande di autorizzazione alla Food and Drug Administration statunitense e all’Agenzia europea per i medicinali per l’approvazione...
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Janssen-Cilag International NV ha annunciato la presentazione di una richiesta di variazione di Tipo II all’Agenzia europea per i medicinali per l’approvazione di un’estensione...
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La combinazione basata...

Janssen-Cilag International ha annunciato i risultati aggiornati dello studio sperimentale di Fase 1b TRIMM-2 che valuta la combinazione di TALVEY con DARZALEX in formulazione...
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La formulazione sottocutanea...

Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson ha annunciato che la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione per l'uso esteso della formulazione sottocutanea...
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La formulazione sottocutanea...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato i risultati del primo studio randomizzato di fase 3 sulla formulazione sottocutanea di DARZALEX...
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La Commissione europea...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato in data odierna che la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per...
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Il CHMP rilascia...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali...
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La Commissione europea...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Darzalex in combinazione...
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Il regime con...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato i risultati dello studio di fase 3 CANDOR che dimostrano come l'aggiunta di Darzalex...
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