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Tag: approvazione

Microcitoma polmonare: arriva l’approvazione CE...

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea...

Designazione FDA RMAT per CB-011...

La designazione RMAT concessa dalla FDA a...

Microcitoma polmonare: arriva l’approvazione CE per la terapia di combinazione

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato la combinazione dilurbinectedina con atezolizumab come terapiadi mantenimento di prima linea per pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, la cui malattia non è progredita dopo la terapia di induzione standard. L’approvazione segue il parere positivo espresso il 27 marzo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali. L’approvazione da parte della CE rappresenta un avanzamento rilevante che potrebbe contribuire a ridefinire l’approccio terapeutico e offrire nuove prospettive concrete per i pazienti...

Janssen annuncia l’approvazione...

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio che offre...

Novartis annuncia l’approvazione...

Novartis ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con forme...

Vertex annuncia l’approvazione...

Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l'approvazione dell'estensione dell'etichetta per KALYDECO per includere il trattamento delle persone con fibrosi cistica...

La Commissione europea...

Takeda Pharmaceutical ha annunciato che la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di ALUNBRIG come monoterapia per pazienti adulti con carcinoma polmonare...

Novartis annuncia l’approvazione...

Novartis ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Luxturna, una terapia genica una tantum per il trattamento di pazienti con perdita della vista...

Nuove approvazioni consentono...

Abbott ha annunciato il lancio del nuovo DRG Invisible Trial System, approvato dalla Food and Drug Administration statunitense e ha ricevuto il marchio CE...

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del marchio CE per il sistema di stent toracico Valiant Navion per la riparazione minimamente invasiva di...

Roche annuncia l’approvazione...

Roche ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Venclyxto in combinazione con MabThera per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfatica cronica...

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per il sistema stent del torace Valiant Navion per la riparazione...

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