Il sistema ad alta frequenza CardioMEMS di Abbott riceve l’approvazione della FDA per supportare i pazienti che combattono l’insufficienza cardiaca in fase iniziale

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato un’indicazione ampliata per il sistema CardioMEMS HF dell’azienda per supportare la cura di un maggior numero di persone affette da insufficienza cardiaca. Con l’indicazione ampliata, altri 1,2 milioni di pazienti statunitensi possono ora beneficiare del monitoraggio avanzato con il sensore CardioMEMS, che segna un aumento significativo rispetto all’attuale popolazione indirizzabile. Il sensore fornisce un sistema di allerta precoce che consente ai medici di proteggersi dal peggioramento dell’insufficienza cardiaca.

Più di 6,2 milioni di americani hanno insufficienza cardiaca, con diagnosi che raddoppieranno3 entro il 2030. Sebbene l’insufficienza cardiaca sia una malattia cronica, opzioni mediche come CardioMEMS possono fornire ai pazienti e ai loro medici informazioni utili per aiutare a gestire l’insufficienza cardiaca prima che progredisca in una fase successiva. Il sensore CardioMEMS è un dispositivo delle dimensioni di una graffetta che, una volta posizionato nell’arteria polmonare durante una procedura minimamente invasiva, monitora le variazioni di pressione che indicano un peggioramento dell’insufficienza cardiaca. Il sensore trasmette in modalità wireless le letture della pressione quotidiana al team clinico di un paziente, consentendo ai medici di apportare modifiche alla terapia per combattere la progressione verso l’insufficienza cardiaca in fase successiva, consentendo al paziente di gestire le proprie condizioni praticamente da qualsiasi luogo. Il sistema CardioMEMS HF è stato inizialmente approvato nel 2014 per l’uso nei pazienti con insufficienza cardiaca di classe III della New York Heart Association con un precedente ricovero per insufficienza cardiaca nell’ultimo anno. La nuova indicazione consente al sensore CardioMEMS di essere utilizzato da persone affette da insufficienza cardiaca di classe II e da pazienti che si sottopongono a un esame del sangue che mostra livelli elevati di biomarcatori noti come peptidi natriuretici, che indicano un peggioramento dell’insufficienza cardiaca.

“L’insufficienza cardiaca è una corsa contro il tempo in cui troppo spesso siamo indietro perché i pazienti non ricevono cure abbastanza presto”, ha affermato Philip B. Adamson, chief medical officer dell’attività di Abbott per l’insufficienza cardiaca. “Questa indicazione ampliata significa che i medici possono trattare più persone con insufficienza cardiaca in fase iniziale, offrendo l’opportunità di prevenire ulteriori sofferenze e possibilmente evitare la progressione nella fase successiva che può avere un profondo impatto sulla qualità della vita di una persona”. I dati clinici rivelano i vantaggi del monitoraggio remoto L’indicazione estesa del sistema CardioMEMS HF è stata supportata dai dati clinici dello studio GUIDE-HF. Sulla base dei dati dello studio aggiustati per l’impatto di COVID-19, è stato suggerito che sia i pazienti con insufficienza cardiaca di classe II che i pazienti con peptidi natriuretici elevati avessero esiti migliori quando la loro terapia era guidata dal monitoraggio della pressione polmonare, con una riduzione rispettivamente del 34% e del 25%. nei ricoveri per scompenso cardiaco, nelle visite di emergenza e nei decessi. L’insufficienza cardiaca di classe II è generalmente classificata come insufficienza cardiaca lieve in cui i pazienti hanno una leggera limitazione con l’attività fisica. I pazienti con insufficienza cardiaca di classe II possono sentirsi a proprio agio a riposo, ma l’attività fisica di routine, come prendere la posta, può causare affaticamento o mancanza di respiro. Poiché la malattia può avanzare allo scompenso cardiaco di classe III e IV se non trattata, è fondamentale che i pazienti in stadio iniziale esplorino le opzioni mediche più efficaci per gestire la malattia al suo esordio.

“Come causa numero uno per i ricoveri nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, l’insufficienza cardiaca è la sua stessa pandemia negli Stati Uniti”, ha affermato J. Thomas Heywood, direttore di Advanced Heart Failure e co-direttore del programma di ipertensione polmonare presso Scripps Clinic a La Jolla, California “L’utilizzo del sistema CardioMEMS HF per monitorare i segni di peggioramento dell’insufficienza cardiaca ha dimostrato ripetutamente di ridurre i ricoveri per i pazienti con malattie cardiache in stadio avanzato. I nuovi dati forniti dallo studio GUIDE-HF significano che può estendere questi benefici ai pazienti meno malati. Solo negli Stati Uniti, questo potrebbe avere un impatto positivo per più di un milione di persone che soffrono di insufficienza cardiaca”. Approfondimenti attuabili portano a una vita attiva Robert Birdwell, DDS, un dentista in pensione, godeva di uno stile di vita attivo prima che gli venisse diagnosticata un’insufficienza cardiaca. Aveva difficoltà a controllare la sua pressione alta e si sentiva svuotato mentre camminava verso la cassetta della posta. Nel 2020, Bob ha ricevuto CardioMEMS come partecipante alla prova GUIDE-HF. “In odontoiatria, viviamo nel mondo preventivo del mantenimento di una buona salute orale. Lo stesso concetto si applica alle malattie cardiache in cui il mio CardioMEMS è una misura preventiva”, ha affermato Bob. “Non ho avuto un ricovero per insufficienza cardiaca da quando l’ho ricevuto. Mi sento grato”.