IFR e FFR sono ugualmente sicuri per diagnosticare e trattare le malattie cardiache secondo la più ampia analisi mai effettuata di nuovi dati reali a lungo termine

Royal Philips ha annunciato gli ultimi risultati che dimostrano la sicurezza del rapporto istantaneo wave-free di Philips nella guida del PCI.

Philips è impegnata a convalidare clinicamente le sue innovazioni nel campo delle cure cardiache e cardiovascolari. L’iFR è un innovativo indice derivato dalla pressione offerto solo da Philips e utilizzato per valutare i blocchi coronarici durante le procedure interventistiche. L’iFR evita l’uso di agenti iperemici, una classe di farmaci che massimizzano il flusso sanguigno ma hanno un impatto significativo sull’esperienza del paziente.

Un’analisi longitudinale del National Swedeheart Quality Registry di oltre 42.000 pazienti sottoposti a procedure coronariche, non ha mostrato alcuna differenza tra iFR e riserva di flusso frazionario negli eventi cardiaci avversi maggiori. L’analisi “Sicurezza a lungo termine del differimento della rivascolarizzazione basata sul rapporto istantaneo dell’onda libera o sulla riserva frazionaria” confronta gli esiti dei pazienti utilizzando iFR e FFR nella diagnosi e nel trattamento delle malattie cardiache.

“Questi nuovi risultati confermano ancora una volta la sicurezza dell’iFR. Continuiamo a vedere che il trattamento guidato da iFR offre risultati coerenti, riduce i costi e fornisce una migliore esperienza per il paziente”, ha affermato il Dott. Götberg, Dipartimento di Cardiologia, Scienze Cliniche, Università di Lund, Svezia, che ha presentato i risultati durante un late-breaking sessione scientifica al convegno annuale di Transcatheter Cardiovascolare Therapeutics a San Francisco. “I dati di questa nuova analisi forniscono ulteriore fiducia nella sicurezza dell’iFR per i medici.”

Nell’analisi precedentemente pubblicata dei risultati a cinque anni dello studio randomizzato iFR-SWEDEHEART, i risultati hanno rilevato che iFR e FFR sono ugualmente sicuri ed efficaci rispetto ai rischi di MACE. I rischi MACE cumulativi per ciascun gruppo differivano dell’1,6%. Non è stata riscontrata alcuna differenza nel rischio di morte, infarto o nuove rivascolarizzazione.

I risultati presentati oggi dal registro SWEDEHEART hanno rivelato che i pazienti nel gruppo iFR avevano più fattori di rischio rispetto al gruppo FFR, ma quando aggiustati per i fattori confondenti noti non vi era alcuna differenza nei MACE a 5 anni tra i pazienti sottoposti a rivascolarizzazione guidata da iFR o da FFR. Inoltre, l’esito è stato simile nelle singole componenti del MACE nonché nei sottogruppi differiti e trattati.

L’iFR è considerato il Gold Standard per la valutazione fisiologica priva di iperemia per la misurazione della pressione nelle procedure diagnostiche e interventistiche. Analogamente alla FFR, i medici utilizzano questi strumenti insieme alle immagini angiografiche per valutare i blocchi coronarici. Tuttavia, evitando la somministrazione di un agente iperemico, il disagio del paziente può essere ridotto del 95,7% e consente all’iFR di rilevare i processi patologici a valle dei principali vasi sanguigni.

Solo Philips iFR ha una raccomandazione di Classe IA da parte dell’American College of Cardiology, dell’American Heart Association, della Society for Cardiovascolare Angiography & Interventions e della European Society of Cardiology.

“Siamo fiduciosi nella nostra ricerca dell’innovazione per migliorare i risultati e garantire la sicurezza dei pazienti. I dati continuano a dimostrare i vantaggi del trattamento guidato da iFR per ridurre i costi e migliorare i risultati”, ha affermato Chris Landon, Direttore generale, Philips Image Guided Therapy Devices. “La tecnologia iFR è esclusiva di Philips e siamo orgogliosi di offrire il trattamento gold standard globale per i pazienti con cardiopatia ischemica”.