BioNet ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso parere positivo, raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea per VacPertagen, un vaccino acellulare contro la pertosse. I benefici di VacPertagen sono stati dimostrati in 3 studi clinici condotti su adulti, adolescenti e donne in gravidanza.
“Il parere positivo del CHMP per VacPertagen riflette anni di innovazione scientifica e sviluppo clinico, frutto di collaborazioni in diversi continenti”, ha affermato il Prof. Emerito Stanley Plotkin, presidente del Comitato Consultivo Scientifico di BioNet ed eminente esperto in vaccinologia.
“Un vaccino contro la sola pertosse è particolarmente utile durante la gravidanza nei paesi in cui i programmi di immunizzazione materna contro la pertosse sono raccomandati per le donne in gravidanza che hanno completato le vaccinazioni contro difterite e tetano”. Commenti dei dirigenti di BioNet.
“Questo è il primo vaccino contro la pertosse a ricevere il parere favorevole del CHMP tramite la procedura centralizzata nell’Unione Europea”, ha dichiarato Philippe Guillot-Chêne, CEO di BioNet Europe. “Questo segna una pietra miliare storica per BioNet e convalida la nostra visione di sviluppare un vaccino contro la pertosse migliorato, specificamente progettato per affrontare la ricomparsa della pertosse a livello globale.”
