ABL Diagnostics amplia la propria offerta di test di genotipizzazione dell’HIV
ABL Diagnostics annuncia l’espansione del suo menu di applicazioni per la genotipizzazione dell’HIV con il rilascio di un nuovo test, Test DeepChek HIV-1 Resistenza completa ai farmaci PR/RT/INT. L’azienda continua a innovare e dedicare la massima attenzione e investimento nel campo dei test sulla resistenza ai farmaci HIV con questo nuovo test che prende di mira, in un’unica reazione PCR, i geni della proteasi, della trascrittasi inversa e dell’integrasi che sono gli obiettivi chiave per valutare il livello di resistenza dei farmaci attualmente prescritti per il trattamento dei pazienti infetti dal virus HIV-1.
I risultati analitici eseguiti utilizzando campioni sia di RNA che di DNA provirale raggiungono risultati eccellenti in termini di specificità e sensibilità. Questo test, attualmente disponibile solo per uso di ricerca (RUO), è un buon candidato per la marcatura IVDR. Conferirebbe ai virologi un modo efficiente per eseguire test di genotipizzazione per pazienti naïve e con esperienza di trattamento, per i quali il targeting del DNA diventa sempre più critico.
La progettazione del test, con un’unica PCR per coprire l’intera lunghezza di tutti i geni, offre al laboratorio una grande efficienza in termini di tempi di consegna e tempo pratico. Testato con diverse combinazioni di sistemi di sequenziamento di nuova generazione e del software DeepChek-HIV, ABL Diagnostics può fornire una soluzione end-to-end a un’ampia varietà di laboratori di microbiologia coinvolti o disposti a implementare la genotipizzazione attraverso il sequenziamento per l’HIV-1 test di resistenza ai farmaci ma anche per altre applicazioni utilizzando il portafoglio di test sviluppato da ABL Diagnostics per molti anni.
Con il rilascio del DeepChek Assay HIV-1 Full PR/RT/INT Drug Resistance, ABL Diagnostics rafforza la propria leadership e posizione mondiale nella genotipizzazione dell’HIV, acquisita con i test marcati CE IVD e il software di analisi downstream adatto alle impostazioni SANGER e NGS. Completa inoltre l’esclusivo e più ampio portafoglio di genotipizzazione mediante sequenziamento delle applicazioni microbiologiche nel mondo.
La Dott.ssa Sofiane Mohamed, Responsabile Ricerca e Sviluppo, ha spiegato che “con lo sviluppo di questo nuovo test nel nostro laboratorio di Woippy, abbiamo dovuto affrontare sfide tecniche sostanziali che siamo stati in grado di superare con l’attenzione e la dedizione dell’intero team, e il sostegno dello Stato francese e della “Region Grand Est” attraverso il contributo di ricerca e sviluppo PIA4”.“ Continuiamo a innovare adattando costantemente la nostra strategia per soddisfare le naturali evoluzioni del virus, per superare le relative sfide scientifiche e per soddisfare i requisiti normativi”, ha aggiunto il dottor Mohamed.
Dimitri Gonzalez, responsabile della diagnostica, ha espresso la sua soddisfazione, affermando: “il rilascio di questo test dirompente rafforza la posizione di leader dell’azienda nel campo della genotipizzazione microbiologica mediante sequenziamento. La nostra tecnologia DeepChek è un sistema aperto che consente di riunire diverse applicazioni microbiologiche nella stessa corsa di sequenziamento”. Ha sottolineato che “la tecnologia conferisce a qualsiasi laboratorio un modo efficiente per aggiungere campioni all’HIV da altri test ABL.
