Abbott ha annunciato di aver ricevuto l’autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense e il marchio CE per il suo sistema di somministrazione Amplatzer Piccolo, utilizzato con l’occlusore Amplatzer Piccolo dell’azienda.
Il nuovo sistema di somministrazione è progettato specificamente per il trattamento dei neonati prematuri con un foro nel cuore noto come dotto arterioso pervio. Il PDA è un’apertura tra due vasi sanguigni nel cuore di un neonato che non si chiude correttamente dopo la nascita. Prima della nascita, questo canale consente al sangue di bypassare i polmoni non ancora funzionanti, poiché il feto riceve sangue ricco di ossigeno dalla madre. Se il foro rimane aperto dopo la nascita, modifica il flusso sanguigno, con conseguente maggiore flusso di sangue diretto ai polmoni, rendendo difficile per il neonato respirare normalmente.
“Il nuovo sistema di rilascio Amplatzer Piccolo di Abbott rappresenta un passo avanti rivoluzionario nel trattamento del PDA nei neonati prematuri”, ha affermato Evan Zahn, professore di cardiologia e pediatria e direttore del Guerin Family Congenital Heart Program presso il Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles, California. “Il nuovo sistema di rilascio semplifica la procedura di impianto poiché è necessario un solo catetere invece di più, e un design più corto e morbido consente un posizionamento più preciso del dispositivo in questi neonati minuscoli. I medici possono trattare questo gruppo con maggiore sicurezza, riducendo il rischio di eventi avversi e migliorando le prospettive a lungo termine per questa popolazione di pazienti particolarmente vulnerabile.”
L’occlusore Amplatzer Piccolo è più piccolo di un pisello ed è il primo e unico trattamento transcatetere mininvasivo al mondo approvato per la chiusura del PDA nei neonati prematuri con questa comune cardiopatia congenita. Il dispositivo Amplatzer Piccolo viene inserito attraverso una piccola incisione nella gamba del neonato e guidato attraverso i vasi fino al cuore utilizzando il sistema di rilascio Amplatzer Piccolo, dove viene posizionato per sigillare l’apertura cardiaca. L’occlusore Amplatzer Piccolo ha ricevuto l’approvazione della FDA e il marchio CE nel 2019.
“Abbiamo progettato il sistema di rilascio Amplatzer Piccolo sulla base del feedback dei principali medici di tutto il mondo per rendere le procedure di chiusura del PDA ancora più sicure e semplici”, ha affermato Sandra Lesenfants, vicepresidente senior della divisione cardiologia strutturale di Abbott. “Con l’occlusore Amplatzer Piccolo, il dispositivo cardiaco più piccolo al mondo, e ora con il nuovo sistema di rilascio che lo completa, continuiamo a migliorare il modo in cui soddisfiamo le esigenze dei nostri pazienti più piccoli affetti da cardiopatia strutturale.”
Il portfolio di terapie cardiache pediatriche di Abbott include anche la valvola cardiaca meccanica più piccola al mondo, la Masters HP da 15 mm, e la pompa cardiaca HeartMate 3, approvata per i pazienti pediatrici. Abbott continua a sviluppare dispositivi pediatrici salvavita che hanno un impatto immediato con benefici a lungo termine, riducono i rischi di complicazioni potenzialmente letali e consentono ai medici di curare con sicurezza i pazienti più piccoli e minuti.
