Gilead Sciences e Merck hanno annunciato di aver stipulato un accordo per lo sviluppo e la co-commercializzazione di trattamenti a lunga durata d’azione in HIV che combina l’inibitore sperimentale del capside di Gilead, lenacapavir, e l’inibitore della traslocazione nucleosidica della traslocazione inversa sperimentale di Merck, islatravir, in un regime a due farmaci con il potenziale di fornire nuove e significative opzioni di trattamento per le persone che vivono con l’HIV. Questo comunicato stampa presenta contenuti multimediali.
Islatravir e lenacapavir sono entrambi farmaci potenzialmente di prima classe negli studi clinici in fase avanzata, con dati clinici significativi generati fino ad oggi. Entrambi i medicinali hanno una lunga emivita e hanno dimostrato attività a bassi dosaggi negli studi clinici, che supportano lo sviluppo come regime di associazione sperimentale con formulazioni a lunga durata d’azione, sia orali che iniettabili. I primi studi clinici sulla combinazione orale dovrebbero iniziare nella seconda metà del 2021. Secondo i termini dell’accordo, Gilead e Merck lavoreranno come partner, condividendo le responsabilità operative, nonché i costi di sviluppo, commercializzazione e marketing e qualsiasi entrate future. Merck e Gilead cercano di costruire sulla loro eredità di trasformare la cura dell’HIV concentrandosi su terapie a lunga durata d’azione, che possono rappresentare un’innovazione significativa nello sviluppo di farmaci per l’HIV. Sebbene siano disponibili regimi giornalieri a singola compressa per le persone che convivono con l’HIV, le opzioni che consentirebbero un dosaggio orale meno frequente o iniezioni poco frequenti piuttosto che il dosaggio giornaliero hanno il potenziale per affrontare le considerazioni sulle preferenze, così come i problemi associati all’aderenza e alla privacy. Con l’evolversi del campo del trattamento dell’HIV, le terapie a lunga durata d’azione possono fornire ulteriori opzioni per le persone che convivono con l’HIV e per i loro medici che aiuteranno a continuare a mettere le esigenze delle persone al centro delle loro cure.
“In Merck, siamo risoluti nel nostro impegno a promuovere l’assistenza alle persone che vivono con l’HIV come parte della nostra missione di salvare e migliorare la vita”, ha affermato Kenneth C. Frazier, Presidente e Amministratore delegato di Merck. “Questa collaborazione con Gilead riunisce due società dedicate alla lotta contro l’HIV per sviluppare potenziali nuove opzioni di trattamento a lunga durata d’azione, ed è un importante passo avanti nella nostra strategia per sfruttare tutto il potenziale di islatravir per il trattamento dell’HIV”.
“Grazie a questo accordo con Merck, Gilead rafforza il suo ruolo a lungo termine nella trasformazione della cura dell’HIV”, ha affermato Daniel O’Day, Presidente e Amministratore delegato di Gilead Sciences. “Il nostro lavoro sull’HIV negli ultimi decenni è stato plasmato ascoltando le persone che convivono con l’HIV e i medici che le trattano. Ora stiamo adottando lo stesso approccio con le terapie a lunga durata, combinando la scienza più avanzata di entrambe le società per accelerare il progresso “. Lenacapavir e islatravir, da soli e in combinazione, sono sperimentali e non sono approvati da nessuna parte a livello globale. La loro sicurezza ed efficacia non sono state ancora stabilite.
