Transgene e NEC avviano due sperimentazioni cliniche su un vaccino anticancro basato su IA diretto contro i tumori dell’ovaio, della testa e del collo
Transgene e NEC Corporation hanno annunciato l’iscrizione dei primi pazienti alle prime sperimentazioni su esseri umani per la valutazione di TG4050, un vaccino terapeutico basato sulla tecnologia myvac e veicolato dalle avanzate capacità di NEC nel campo dell’intelligenza artificiale.
In questi studi di fase 1, TG4050 viene somministrato a pazienti con carcinoma della testa e del collo che hanno un alto rischio di recidiva dopo l’intervento chirurgico e pazienti con carcinoma ovarico dopo l’intervento chirurgico e la terapia adiuvante.
La tecnologia myvac altamente innovativa di Transgene consente la generazione di un’immunoterapia basata su virus in un arco di tempo molto breve mentre codifica le mutazioni specifiche del paziente identificate e selezionate dal sistema di previsione Neoantigen di NEC.
TG4050 è stato progettato per colpire fino a 30 neoantigeni specifici del paziente. Sono selezionati utilizzando il Neoantigen Prediction System di NEC, una tecnologia AI avanzata che è già stata applicata nel campo dell’oncologia. Il sistema di previsione si basa su oltre due decenni di esperienza nell’intelligenza artificiale ed è stato addestrato su dati immunitari proprietari, consentendogli di stabilire accuratamente le priorità e selezionare le sequenze più immunogeniche.
Transgene si avvale della sua esperienza nella vettorializzazione virale tramite myvac ™ per incorporare le sequenze di neoantigene selezionate nel genoma del vettore virale di Ankara del virus del vaccino modificato. La Società ha inoltre istituito un’unità unica di buone pratiche di fabbricazione interna dedicata alla produzione dei lotti individualizzati di TG4050 necessari per lo sviluppo clinico di questo nuovo vaccino terapeutico.
“Poiché il tumore di ogni paziente è unico, abbiamo sviluppato una terapia che trasforma la firma genetica del tumore solido in una potente arma antitumorale altamente specifica. TG4050 si basa su un vettore virale MVA che ha comprovata attività biologica e ha la capacità di suscitare una risposta immunitaria contro gli antigeni tumorali. La nostra collaborazione con NEC garantisce che TG4050 stia beneficiando della sua competenza leader mondiale nell’intelligenza artificiale e del suo algoritmo unico che viene utilizzato per selezionare fino a 30 antigeni specifici per il paziente che consentono a questo nuovo vaccino di indurre una forte risposta immunitaria. Siamo convinti che TG4050, che è il crocevia dell’immunoterapia e delle scienze dei big data, preannuncerà l’inizio di una nuova era nella lotta contro il cancro”, ha spiegato Philippe Archinard, Presidente e Amministratore delegato di Transgene.
“Siamo entusiasti di arruolare i nostri primi pazienti in questi studi e vedere TG4050 avanzare in clinica. Questo è un altro passo avanti verso la realizzazione di un’immunoterapia individualizzata basata sull’intelligenza artificiale per ciascun paziente. La nostra partnership unica con Transgene ci consente di sfruttare il suo significativo know-how di sviluppo clinico e la sua comprovata piattaforma di consegna di vettori virali. Speriamo che TG4050 farà una differenza significativa per i pazienti di tutto il mondo”, ha commentato Osamu Fujikawa, Vicepresidente senior di NEC Corporation.
Uno studio clinico di Fase 1 di TG4050 sta arruolando pazienti con carcinoma ovarico dopo chirurgia e chemioterapia di prima linea. Questo studio multicentrico a un braccio recluterà pazienti negli Stati Uniti e in Francia. Gli endpoint della sperimentazione includono sicurezza, fattibilità e attività biologica del vaccino terapeutico. Il Dr. Matthew Block, immunologo e oncologo medico presso la Mayo Clinic, sta conducendo la sperimentazione negli Stati Uniti; in Francia, il processo sarà condotto dal Dr. Martinez a Tolosa-Oncopole e dal Pr. Le Tourneau all’Institut Curie.
Un altro studio clinico di Fase 1 di TG4050 sta arruolando pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo di nuova diagnosi, locoregionalmente avanzato, HPV negativo che hanno ricevuto una terapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico. Questo studio multicentrico, in aperto, randomizzato a due bracci includerà pazienti nel Regno Unito e in Francia. I pazienti riceveranno la monoterapia TG4050 dopo il completamento della terapia adiuvante o in combinazione con lo standard di cura al momento della ricorrenza. Gli endpoint della sperimentazione includono sicurezza, fattibilità e attività biologica del vaccino terapeutico. In Francia, il processo è condotto dal Pr. Delord a Tolosa-Oncopole e dal Pr. Le Tourneau all’Institut Curie; nel Regno Unito, il processo è coordinato dal Pr. Ottensmeier dell’Università di Southampton.
