Uno studio su 21.848 pazienti non-emergenti, ad alto rischio, sottoposti a intervento coronarico percutaneo con dispositivi percutanei di assistenza ventricolare, compreso Impella, dimostra che i pazienti con PVAD avevano un tasso di mortalità inferiore e complicanze rispetto ai pazienti sottoposti a PCI con contropulsatore aortico. Lo studio, condotto da Al-khadra, et al., è stato pubblicato il 15 febbraio 2020 nell’edizione cartacea di “Catheterization & Cardiovascular Interventions”.
Nell’analisi, il gruppo trattato con PVAD presentava sintomi molto più gravi rispetto al gruppo trattato con IABP. I pazienti con PVAD erano più anziani e presentavano valori elevati di ipertensione, diabete, iperlipidemia, anemia; inoltre, erano stati sottoposti in precedenza a PCI, a intervento di graft di bypass aorto-coronarico e presentavano pneumopatia cronica, epatopatia, insufficienza renale e malattia periferica vascolare.
Gli investigatori hanno ottenuto i loro dati dal database National Inpatient Sampling, il più grande database di cure ospedaliere per tutti i pazienti negli Stati Uniti. NIS è sviluppato attraverso una partnership con l’Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità e contiene dati su circa otto milioni di soggiorni ospedalieri Medicare e privati. Gli autori hanno divulgato e descritto in dettaglio i metodi per la popolazione in studio, le caratteristiche dei pazienti e degli ospedali e le analisi statistiche, inclusi i modelli di regressione lineare e la corrispondenza del punteggio di propensione.
“Questa analisi è un altro esempio di dati del mondo reale che dimostrano risultati migliori per i pazienti e riduzione della durata del soggiorno quando vengono utilizzati i PVAD”, ha dichiarato Perwaiz Meraj, uno degli autori dello studio e direttore della cardiologia interventistica presso la Zucker School of Medicine di Hofstra / Northwell, Northwell Health a Manhasset, NY. “L’uso delle migliori pratiche, tecniche e tecnologie può consentire una rivascolarizzazione più sicura e completa che migliora i risultati dei pazienti e la qualità della vita.”
L’Al-Khadra, et al. la pubblicazione ha anche osservato che i pazienti PVAD avevano una durata di soggiorno più breve rispetto ai pazienti IABP. Questa scoperta è coerente con lo studio controllato randomizzato PROTECT II e molti altri studi peer-reviewed, tra cui Maini, et al. pubblicazione su Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research. Maini et al. valuta i risultati e le conclusioni di sei pubblicazioni e ha scoperto che i PVAD, in particolare Impella 2.5, sono associati a una degenza ospedaliera ridotta e sono convenienti rispetto al IABP.
“I pazienti PCI ad alto rischio spesso rappresentano una sfida per l’interventista a causa delle comorbilità dei pazienti che determinano risultati peggiori”, ha dichiarato Cindy Grines, autore di studio e cardiologo interventista e direttore scientifico presso il Northside Hospital Cardiovascular Institute di Atlanta. “Questa pubblicazione dimostra le motivazioni per l’uso del PVAD durante PCI ad alto rischio. Il supporto ventricolare sinistro mantiene la perfusione coronarica durante i periodi di ipotensione transitoria durante le inflazioni lunghe o ripetute necessarie per ottenere la rivascolarizzazione completa. “
L’Al-Khadra et al. lo studio è stato condotto in modo indipendente da medici investigatori e non finanziato o rivisto da Abiomed. I siti di studio sono Cleveland Clinic, Detroit Medical Center, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School, MedStar Washington Hospital Center, St. John Hospital and Medical Center, Emory University, Zucker School of Medicine presso Hofstra Northwell Health, Henry Ford Health System, Keele University e Royal Stoke University Hospital.
La pompa cardiaca Impella è prodotta da Abiomed ed è il dispositivo di supporto circolatorio meccanico più studiato nella storia della FDA con oltre 14 anni di studi FDA, dati clinici reali su oltre 140.000 pazienti e più di 650 pubblicazioni peer-reviewed.
