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FDA concede la clearance 510(k) alla tecnologia di supporto cardiopolmonare di Abiomed

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso a Abiomed una clearance 510(k) per un sistema di bypass cardiopolmonare compatto all-in-one chiamato Abiomed Breethe OXY-1 System.Il sistema ECMO fornisce un supporto per il bypass cardiopolmonare ai pazienti i cui polmoni non sono più in grado di apportare una sufficiente ossigenazione dell'organo finale. La clearance 510(k) consiste nel pompare, ossigenare e rimuovere l'anidride carbonica dal sangue durante il bypass cardiopolmonare per un massimo di sei ore. Il sistema può aiutare a fornire ossigenazione ai pazienti che soffrono di shock cardiogeno...

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