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Belumosudil di Sanofi approvato in UE per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per belumosudil come trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico limitato, non risultano adeguate o sono state esaurite. L'autorizzazione all’immissione in commercio condizionata è subordinata al completamento di uno studio controllato randomizzato e confermativo. Questo segue il parere positivo del Comitato per i medicinali ad...
Redazione -
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