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La FDA accetta la presentazione...

Pfizer e OPKO Health hanno annunciato che...

La FDA accetta la presentazione normativa da Pfizer e OPKO per la revisione di Somatrogon per il trattamento di pazienti pediatrici con deficit dell’ormone...

Pfizer e OPKO Health hanno annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha accettato di presentare la domanda iniziale di licenza biologica per somatrogon, un essere umano a lunga durata d'azione ormone della crescita che deve essere somministrato una volta alla settimana per il trattamento di pazienti pediatrici con deficit di ormone della crescita. La data di azione prevista per la decisione della FDA sulla Prescription Drug User Fee Act è nell'ottobre 2021. Somatrogon è un nuovo prodotto biologico sperimentale che è glicosilato e comprende la sequenza di...

La FDA accetta...

Pfizer e OPKO Health hanno annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha accettato di presentare la domanda iniziale di licenza biologica per...

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