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Johnson & Johnson presenta la domanda di approvazione negli Stati Uniti e in Europa per DARZALEX FASPRO/DARZALEX

Janssen-Cilag International ha annunciato la presentazione delle domande di autorizzazione alla Food and Drug Administration statunitense e all’Agenzia europea per i medicinali per l’approvazione di una nuova indicazione per DARZALEX FASPRO negli Stati Uniti e per DARZALEX in formulazione sottocutanea nell'Unione europea. Le richieste sono supportate dai dati dello studio di Fase 3 AQUILA, attualmente in corso, su daratumumab SC come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo smouldering ad alto rischio. Il mieloma multiplo smouldering è un precursore precoce del mieloma multiplo attivo, in cui le...
Redazione -
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