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Tag: approvazione

Microcitoma polmonare: arriva l’approvazione CE...

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea...

Designazione FDA RMAT per CB-011...

La designazione RMAT concessa dalla FDA a...

Microcitoma polmonare: arriva l’approvazione CE per la terapia di combinazione

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato la combinazione dilurbinectedina con atezolizumab come terapiadi mantenimento di prima linea per pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, la cui malattia non è progredita dopo la terapia di induzione standard. L’approvazione segue il parere positivo espresso il 27 marzo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali. L’approvazione da parte della CE rappresenta un avanzamento rilevante che potrebbe contribuire a ridefinire l’approccio terapeutico e offrire nuove prospettive concrete per i pazienti...

Roche annuncia l’approvazione...

Roche ha annunciato l'approvazione della FDA per la sua soluzione di auto-raccolta del papillomavirus umano, una delle prime disponibili negli Stati Uniti. Lo screening...

Abbott riceve l’approvazione...

Abbott ha annunciato di aver ricevuto il marchio CE e l'approvazione da parte di Health Canada per la sua guaina di somministrazione orientabile Amplatzer,...

Medtronic ottiene due...

Medtronic ha annunciato il marchio CE per funzionalità estese della penna per insulina InPen smart dell'azienda per iniezioni multiple giornaliere. L'azienda ha inoltre annunciato...

Il CHMP raccomanda...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea del Farmaco ha espresso parere positivo per l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata in UE...

Vertex annuncia l’approvazione...

Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che la Commissione europea ha concesso l'approvazione dell'estensione dell'etichetta per i granuli KALYDECO per includere il trattamento di neonati con...

Alnylam: approvazione italiana...

L’RNAi è un meccanismo naturale di silenziamento genico che rappresenta, oggi, una delle frontiere più promettenti e in rapido avanzamento nel campo della biologia...

ViiV Healthcare riceve...

ViiV Healthcare rende noto di aver ricevuto l’autorizzazione per l’immissione in commercio in Europa della combinazione dolutegravir/lamivudina per il trattamento del’infezione da HIV-1 in...

La FDA concede...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso un'accelerazione all'approvazione di Polivy in combinazione con bendamustina più Rituxan per il...

Teva annuncia l’approvazione...

Teva Pharmaceutical Industries ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la polvere per inalazione ProAir® Digihaler, il primo e unico...

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