Seqirus ha annunciato che il suo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato – lanciato con il nome FLUAD TETRA – ha ricevuto il parere positivo del CHMP dell’EMA, che raccomanda l’approvazione della domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il suo utilizzo nelle persone a partire dai 65 anni di età.
Il parere positivo del CHMP è una raccomandazione scientifica per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio, la cui approvazione finale spetta invece alla Commissione Europea. In caso di approvazione, la decisione sarà applicabile a tutti gli Stati membri dell’Unione Europea, più Islanda, Norvegia e Liechtenstein.
L’attuale vaccino trivalente adiuvato di Seqirus offre protezione contro tre ceppi di influenza. Il vaccino aQIV include un ulteriore ceppo B, e fornisce quindi protezione contro quattro ceppi del virus dell’influenza stagionale: A(H3N2), A(H1N1) e due ceppi del virus B.
“Questo parere positivo del CHMP ci permette di compiere un passo avanti nella realizzazione del nostro impegno a introdurre il nostro vaccino quadrivalente adiuvato in Europa”, ha affermato il Dr. Raja Rajaram, Head of EMEA Medical Affairs di Seqirus. “Il nostro attuale vaccino trivalente adiuvato è supportato da una vasta gamma di evidenze ed è raccomandato per l’uso in pazienti di età superiore ai 65 anni in molti Paesi del mondo. Sappiamo che ogni anno l’influenza ha un peso i significativo sulla popolazione e che la vaccinazione è il miglior metodo di prevenzione. L’impatto dell’attuale emergenza Coronavirus sottolinea ulteriormente l’importanza della vaccinazione antinfluenzale nel proteggere le persone più a rischio e nel ridurre la pressione sui servizi sanitari essenziali”.
L’efficacia del vaccino antinfluenzale tende a essere bassa nelle persone a partire dai 65 anni, a causa del declino del sistema immunitario correlato all’età, che riduce la capacità dell’organismo di produrre una risposta al vaccino sufficientemente protettiva. Il vaccino aQIV utilizza lo stesso adiuvante presente nel vaccino aTIV, concepito per creare una risposta immunitaria robusta, ampia e di lunga durata.
Il vaccino aQIV verrà prodotto a Speke, nel sito di produzione britannico di Seqirus.
