Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti ha approvato ONTRUZANT, un biosimilare di HERCEPTIN, per tutte le indicazioni d’uso, ossia quale terapia adiuvante per il trattamento del carcinoma mammario con iperespressione di HER2, del carcinoma mammario metastatico e del cancro gastrico metastatico o dell’adenocariconoma della giunzione gastro-esofagea in pazienti che non sono stati sottoposti in passato ad alcuna terapia per malattia metastatica.
ONTRUZANT è il primo biosimilare oncologico di Samsung Bioepis a essere stato approvato dall’FDA e verrà commercializzato e distribuito negli Stati Uniti da Merck nota, al di fuori di Stati Uniti e Canada, come MSD.
“Per molti malati di cancro negli Stati Uniti, combattere il cancro non è stato solo un problema di salute, ma un considerevole onere finanziario causato dal trattamento del cancro. I biosimilari sono concepiti come opzioni di trattamento a basso costo e di alta qualità che hanno il potenziale per alleviare tale onere. Speriamo sinceramente che il nostro biosimilare trastuzumab faccia esattamente questo, “ha affermato Sang-Jin Pak, Vicepresidente senior e responsabile della divisione commerciale, Samsung Bioepis. “In Samsung Bioepis, continueremo a dimostrare il nostro impegno duraturo nei confronti dei biosimilari rafforzando ulteriormente la nostra pipeline e ampliando la disponibilità di trattamenti approvati per i pazienti oncologici negli Stati Uniti”.
ONTRUZANT è stato anche approvato dalla Commissione europea nel novembre 2017 e da allora è stato lanciato in un numero crescente di Paesi europei.
