Medtronic ha annunciato il lancio europeo della bioprotesi valvolare Avalus Ultra, in occasione del congresso annuale EACTS a Lisbona. La valvola Avalus Ultra, progettata per semplificare l’impianto e la gestione del paziente a lungo termine, rappresenta la più avanzata valvola aortica in pericardio bovino di Medtronic, frutto di 10 anni di esperienza clinica maturata con la valvola Avalus.
La nuova valvola Avalus Ultra si distingue per facilità d’uso durante l’impianto, l’elevata visibilità per procedure TAVI-in-SAV e l’Effective Orifice Area più elevata oggi disponibile, garantendo durabilità a lungo termine supportata da dieci anni di dati clinici della valvola Avalus.
In particolare, la valvola chirurgica Avalus Ultra presenta: un profilo valvolare basso progettato per facilitare l’impianto con un EOA più elevato tra tutte le valvole attualmente in commercio, che consente un migliore flusso sanguigno sostenuto da evidenze cliniche consolidate della valvola Avalus; un telaio di base in polietere-etere-chetone, che assicura una struttura resistente e stabile, mantenendo la circolarità della v ualvola nel tempo;n’anima radiopaca, che offre una chiara visibilità fluoroscopica per potenziali procedure TAVI-in-SAV.
“Siamo entusiasti di estendere ulteriormente l’accesso alla valvola Avalus Ultra lanciandola in Europa durante il prestigioso congresso annuale EACTS”, ha dichiarato Karim Bandali, Presidente della divisione Cardiac Surgery di Medtronic. “Il lancio di Avalus Ultra avviene in un anno caratterizzato da numerose innovazioni, tra cui l’acquisizione e l’introduzione del sistema di chiusura dell’auricola Penditure e del sistema di ossigenazione extracorporea VitalFlow, consolidando il portfolio cardiochirurgico di Medtronic, il portfolio più ampio oggi disponibile. Questo sottolinea ulteriormente l’impegno di Medtronic nell’investire con determinazione in tecnologie innovative, per offrire nuove soluzioni terapeutiche in area cardiovascolare e respiratoria, al fine di affrontare il bisogno crescente di gestire i pazienti lungo il corso di tutta la loro vita”.
Il primo impianto della valvola Avalus Ultra in Europa è stato effettuato presso l’Heart Center di Lipsia, in Germania, dove il professor Michael Borger e il suo team hanno realizzato con successo due sostituzioni della valvola aortica tramite accesso mininvasivo. Inoltre, durante l’EACTS sono stati presentati i risultati a sette anni dello studio PERIGON Pivotal Trial per la valvola Avalus. Il PERIGON Pivotal Trial è il più ampio studio prospettico di qualsiasi valvola chirurgica stented contemporanea con oltre 1.123 pazienti in 39 centri distribuiti in otto Paesi di tutto il mondo.
La valvola Avalus Ultra si basa su dieci anni di esperienzaclinica acquisita con la valvola Avalus, confermando l’eccellenza di Medtronic nel campo della cardiochirurgia.
