Medtronic ha ottenuto la marcatura CE per il sistema chirurgico Stealth AXiS, una piattaforma di nuova generazione che integra pianificazione, navigazione e robotica in un unico sistema intelligente. Il sistema Stealth AXiS è indicato per interventi chirurgici alla colonna vertebrale e al cranio, a dimostrazione della scalabilità della piattaforma in diverse specialità chirurgiche per Medtronic.
“L’ottenimento della marcatura CE per il sistema Stealth AXiS rappresenta un’importante pietra miliare nell’ampliamento dell’accesso alle tecnologie chirurgiche avanzate in tutta Europa”, ha dichiarato Oli Prosperi, Vice President, International Commercial, Cranial & Spinal Technologies, Medtronic. “L’ottenimento della marcatura CE nell’attuale contesto normativo, ai sensi del Regolamento UE sui dispositivi medici, sottolinea il nostro impegno a portare innovazione significativa in un panorama sanitario estremamente diversificato.”
Il sistema Stealth AXiS rappresenta un importante progresso nella tecnologia chirurgica, integrando pianificazione, navigazione ed esecuzione robotica in un’unica piattaforma modulare. Progettato per supportare un’ampia gamma di flussi di lavoro clinici e ambienti chirurgici, il sistema consente agli ospedali di adottare funzionalità in base alle proprie esigenze, mantenendo al contempo la flessibilità per future espansioni.
Una delle principali innovazioni del sistema è il tracciamento segmentale LiveAlign, una funzionalità unica nel settore che permette ai chirurghi di visualizzare il movimento anatomico e l’allineamento del paziente in tempo reale durante gli interventi alla colonna vertebrale. Elemento cardine dell’ecosistema AiBLE di Medtronic, il sistema Stealth AXiS collega i flussi di lavoro pre-, intra- e post-operatori, consentendo un approccio più integrato alla cura chirurgica.
Un punto di forza fondamentale della piattaforma risiede nella sua architettura basata sull’intelligenza artificiale, che consente una pianificazione e una visualizzazione avanzate in tutte le fasi dell’intervento chirurgico: prima, durante e dopo la procedura. Nelle applicazioni craniche, offre la trattografia automatica basata sull’IA, che permette ai chirurghi di creare mappe cerebrali specifiche per il paziente e di visualizzare chiaramente i percorsi neurali critici collegati alle funzioni cerebrali essenziali.
“L’introduzione del sistema Stealth AXiS in Europa riflette il nostro impegno nello sviluppo di piattaforme connesse che migliorano la precisione, l’efficienza e la coerenza in diversi sistemi sanitari”, ha dichiarato Michael Carter, Vicepresidente Senior e Presidente della divisione Tecnologie Craniche e Spinali di Medtronic. “Integrando pianificazione, navigazione e guida robotica in un flusso di lavoro unificato, aiutiamo i chirurghi a tradurre le intuizioni in azioni concrete in sala operatoria, supportando un’assistenza più prevedibile e personalizzata e ponendo solide basi per l’innovazione continua”.
La marcatura CE segue le autorizzazioni ottenute dalla FDA statunitense all’inizio di quest’anno, a testimonianza della capacità di Medtronic di immettere rapidamente sul mercato globale tecnologie chirurgiche avanzate.
