Moderna ha annunciato che la Commissione europea ha concesso un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale per COVID-19 Vaccine Moderna, consentendo programmi di vaccinazione che utilizzano il Il vaccino Moderna verrà distribuito in tutta l’Unione europea. L’autorizzazione si basa sulla raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali per l’uso del vaccino moderno COVID-19 per l’immunizzazione attiva per prevenire COVID-19 causato dal virus SARS-CoV-2 in individui di età pari o superiore a 18 anni.
“Voglio ringraziare la Commissione europea per il suo impegno e sostegno e l’EMA per la sua raccomandazione, che è un altro momento significativo nella storia della nostra azienda”, ha dichiarato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna. “I revisori dell’EMA e del Comitato per i medicinali per uso umano, lavorando durante le vacanze, hanno fornito una revisione approfondita e una guida completa mentre lavoravamo insieme per ottenere questa autorizzazione. Sono orgoglioso del ruolo che Moderna è stata in grado di svolgere a livello globale nell’aiutare ad affrontare questa pandemia”.
L’Unione Europea è la quarta giurisdizione ad autorizzare il vaccino COVID-19 di Moderna, dopo gli Stati Uniti il 18 dicembre 2020, il Canada il 23 dicembre 2020 e Israele il 4 gennaio 2021. Autorizzazioni aggiuntive sono attualmente in fase di revisione a Singapore, Svizzera e il Regno Unito. Il 18 dicembre, l’EMA ha esercitato la sua opzione per aumentare il suo impegno di ordine confermato di 80 milioni di dosi del vaccino di Moderna contro COVID-19, portando il suo impegno di ordine confermato a 160 milioni di dosi. Le prime consegne di COVID-19 Vaccine Moderna ai paesi europei dalla catena di approvvigionamento non statunitense dedicata di Moderna dovrebbero iniziare la prossima settimana. Il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA ha adottato un parere positivo per COVID-19 Vaccine Moderna sulla base della totalità delle prove scientifiche condivise dalla Società, inclusa un’analisi dei dati dello studio clinico cardine di Fase 3 annunciato il 30 novembre.
