Roche ha annunciato che la Commissione europea ha approvato e concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Tecentriq in combinazione con chemioterapia per il trattamento iniziale degli adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso.
“Questa approvazione rende Tecentriq la prima immunoterapia antitumorale disponibile in Europa per il trattamento iniziale del carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso, segnando un importante passo avanti per i pazienti”, ha affermato Sandra Horning, Chief Medical Officer di Roche e Head of Global Product Development . “La combinazione di Tecentriq e chemioterapia ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza rispetto all’attuale standard di cura – un progresso che, fino ad ora, è stato difficile da raggiungere a causa della natura refrattaria di questa malattia.”
Questa approvazione si basa sui risultati dello studio IMpower133 di fase III, che ha dimostrato che Tecentriq in combinazione con la chemioterapia ha aiutato le persone a vivere in modo significativamente più lungo rispetto alla sola chemioterapia nella popolazione con intenzione di trattare. La combinazione basata su Tecentriq ha anche ridotto significativamente il rischio di peggioramento o morte della malattia rispetto alla sola chemioterapia. La sicurezza per la combinazione Tecentriq e la chemioterapia è risultata coerente con il profilo di sicurezza noto di Tecentriq.
Il carcinoma polmonare è la principale causa di decesso per cancro in tutto il mondo e l’SCLC rappresenta circa il 15% di tutti i casi di carcinoma polmonare, con la maggior parte dei pazienti diagnosticata in “fase estesa”, che spesso significa una prognosi sfavorevole. Si distingue SCLC da altri sottotipi di carcinoma polmonare a causa della sua natura aggressiva, rapida crescita e sviluppo precoce della malattia metastatica
Attualmente, Roche ha in corso nove studi sul carcinoma polmonare di fase III per la valutazione di Tecentriq da solo o in combinazione con altri medicinali su diversi tipi di tumore polmonare. Roche ha un vasto programma di sviluppo per Tecentriq, che comprende numerosi studi di Fase III in corso e pianificati, su tumori polmonari, genitourinari, cutanei, della mammella, gastrointestinali, ginecologici e della testa e del collo. Ciò include studi che valutano Tecentriq sia da solo che in combinazione con altri medicinali.
