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Incyte ha annunciato i risultati del suo studio clinico di fase 2 POD1UM-202 volto a valutare retifanlimab, un inibitore del PD-1, in pazienti con carcinoma a cellule squamose del canale anale in fase avanzata precedentemente trattati che hanno risposto a chemioterapia standard a base di platino. Lo studio ha arruolato 94 pazienti, compresi quelli con infezione da virus dell’immunodeficienza umana ben controllata.
La monoterapia con Retifanlimab ha determinato un tasso di risposta obiettiva confermato del 14% come determinato dalla revisione centrale indipendente utilizzando RECIST v1.1. Le risposte sono state osservate indipendentemente dallo stato di PD-L1, dalla presenza di metastasi epatiche, dall’età o dallo stato di HIV +. Retifanlimab è stato generalmente ben tollerato con un profilo di sicurezza atteso da un inibitore del PD-1 e nessuna perdita di controllo dell’infezione da HIV.

“I risultati dello studio POD1UM-202 evidenziano il potenziale di retifanlimab di fornire un trattamento significativo per i pazienti con SCAC che hanno progredito dopo chemioterapia standard a base di platino e quindi hanno una prognosi molto sfavorevole”, ha affermato Lance Leopold, Group Vice President , Sviluppo clinico immuno-oncologico, Incyte. “Questi dati sono particolarmente importanti perché questo studio ha arruolato pazienti HIV + che sono a maggior rischio di sviluppare SCAC e sono tipicamente esclusi sistematicamente dagli studi clinici di oncologia”.

“Lo SCAC è un tumore raro con incidenza crescente, anche nei pazienti HIV +, e rappresenta un forte bisogno medico insoddisfatto”, ha affermato Sheela Rao, consulente medico oncologo, The Royal Marsden NHS Foundation Trust. “I dati dello studio POD1UM-202 stanno incoraggiando e supportano ulteriori indagini sul potenziale di retifanlimab per diventare un’opzione di trattamento tanto necessaria per i pazienti con SCAC”.

Lo SCAC è associato a infezioni da papillomavirus umano e HIV e rappresenta quasi il 3% dei tumori del sistema digerente.1 I pazienti con SCAC metastatico hanno una scarsa sopravvivenza a 5 anni e non ci sono trattamenti standard per i pazienti che hanno progredito dopo la prima linea trattamento chemioterapico.

POD1UM-303 / InterAACT 2, uno studio di fase 3 di retifanlimab in combinazione con carboplatino e paclitaxel in pazienti con SCAC localmente recidivante o metastatico non operabile è ora aperto e sta reclutando pazienti.

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