DiaSorin annuncia di aver ottenuto la certificazione dalla Food and Drug Administration per la vendita negli Stati Uniti del test Simplexa Group B Strep Direct. Il test è stato recentemente lanciato anche in Europa.
L’innovativo test molecolare, disponibile sul termociclatore LIAISON MDX, consente la rilevazione diretta in vitro del DNA dello streptococco di gruppo B, garantendo un livello di specificità maggiore rispetto ai test tradizionali ed un flusso di lavoro efficiente e veloce.
L’infezione da GBS è una delle principali cause di sepsi neonatale ad esordio precoce. Si stima che a livello globale circa una donna su cinque sia portatrice del batterio GBS e la sua trasmissione al neonato può provocare un’infezione invasiva ad esordio precoce. I neonati affetti da questo tipo di infezione presentano entro le prime 24-48 ore di vita febbre, letargia, sepsi, polmonite e, più raramente, meningite. L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il GBS sia la causa di circa 150.000 morti neonatali ed infantili ogni anno.
Michelle Tabb, Chief Scientific Officer di DiaSorin Molecular LLC ha commentato: “Dopo il lancio in Europa, il test per la rilevazione dell’GBS è ad oggi disponibile anche negli Stati Uniti. Il nostro Gruppo continua a supportare gli ospedali ed i laboratori di tutto il mondo con soluzioni molecolari di alta qualità anche nel segmento delle infezioni materno-fetali.”
