Bristol Myers Squibb e Orbital Therapeutics hanno annunciato un accordo definitivo in base al quale BMS acquisirà Orbital, un’azienda biotecnologica privata pioniera di una nuova generazione di farmaci a RNA che riprogrammano il sistema immunitario in vivo, consentendo trattamenti che forniscono la precisione, il controllo e la flessibilità necessari per affrontare la biologia di base e le complessità specifiche di ogni malattia.
“Le CAR T in vivo rappresentano un nuovo approccio terapeutico che potrebbe ridefinire il modo in cui trattiamo le malattie autoimmuni”, ha affermato Robert Plenge, vicepresidente esecutivo e Chief Research Officer di BMS. “Questa acquisizione potenzia la nostra solida piattaforma di ricerca sulla terapia cellulare e offre l’opportunità di sviluppare una potenziale terapia best-in-class progettata per esaurire le cellule B autoreattive e ripristinare il sistema immunitario. Siamo entusiasti delle promesse che questo rappresenta per i pazienti affetti da malattie autoimmuni in attesa di opzioni migliori.”
L’acquisizione include il principale candidato preclinico per l’immunoterapia a RNA di Orbital, attualmente in fase di studio per la fase IND, OTX-201, che comprende un RNA circolare ottimizzato che codifica per un CAR mirato a CD19 per l’espressione in vivo, somministrato tramite nanoparticelle lipidiche mirate. Questo approccio in vivo, in cui l’organismo del paziente stesso funge da produttore di cellule CAR-T, ha il potenziale per offrire un carico terapeutico ridotto e una migliore accessibilità rispetto alle terapie con cellule CAR-T ex vivo. Inoltre, BMS acquisirà la piattaforma RNA proprietaria di Orbital, che integra l’ingegneria dell’RNA circolare e lineare, la somministrazione avanzata di LNP e la progettazione basata sull’intelligenza artificiale per consentire terapie a RNA durature e programmabili, personalizzate in base alle specifiche caratteristiche biologiche di un ampio spettro di malattie.
“Con l’acquisizione di Orbital Therapeutics e della sua piattaforma RNA di nuova generazione, abbiamo un’incredibile opportunità di rendere la terapia con cellule CAR-T più efficiente e accessibile a un maggior numero di pazienti”, ha affermato Lynelle B. Hoch, presidente della Cell Therapy Organization di BMS. “In qualità di leader nella terapia cellulare, siamo in una posizione unica per valutare diversi approcci di piattaforma per indurre il reset immunitario nelle malattie autoimmuni e continuare a ottimizzare la tecnologia in vivo nello sviluppo clinico.”
“Questo accordo con Bristol Myers Squibb, leader riconosciuto nella medicina globale, segna un momento di trasformazione per Orbital e per il progresso della medicina a RNA”, ha affermato Ron Philip, Amministratore Delegato di Orbital Therapeutics. “Fin dall’inizio, Orbital ha compiuto passi da gigante nello sviluppo di una piattaforma a RNA differenziata, progettata per consentire una nuova generazione di farmaci a RNA che raggiungano più tessuti, affrontino più patologie e apporti benefici a più pazienti. I promettenti dati iniziali del nostro programma principale, OTX-201, sottolineano la forza di questo approccio e il potenziale delle nostre tecnologie a RNA integrate. Insieme, puntiamo a fornire farmaci a RNA che offrano ai pazienti trattamenti più semplici, sicuri e accessibili rispetto alle complesse terapie odierne.”
Secondo i termini dell’accordo, BMS pagherà 1,5 miliardi di dollari in contanti al closing per l’acquisizione di Orbital, subordinatamente al soddisfacimento delle consuete condizioni di closing, tra cui la scadenza del periodo di attesa applicabile ai sensi dell’Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act del 1976; fino ad allora, BMS e Orbital continueranno a operare come società separate e indipendenti. Il trattamento contabile come aggregazione aziendale o acquisizione di asset sarà determinato al momento della prevista chiusura della transazione.
Covington & Burling LLP è consulente legale di Bristol Myers Squibb. Centerview Partners LLC è consulente finanziario esclusivo di Orbital Therapeutics e Goodwin Proctor LLP è consulente legale.
