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Tolebrutinib ottiene la revisione prioritaria...

La Food and Drug Administration statunitense sta...

Nuovi dati a lungo termine...

Tolebrutinib, l'inibitore orale sperimentale della tirosin-chinasi di...

Tolebrutinib ottiene la revisione prioritaria negli Stati Uniti per i pazienti affetti da sclerosi multipla

La Food and Drug Administration statunitense sta valutando in via prioritaria il dossier registrativo di tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante e per rallentare l'accumulo di disabilità indipendentemente dall'attività di ricaduta nei pazienti adulti. La data prevista per la decisione della FDA è il 28 settembre 2025. Anche nell'UE è in corso la valutazione di una richiesta di autorizzazione. Le richieste di autorizzazione negli Stati Uniti e nell'UE sono supportate dai risultati degli studi di fase 3 HERCULES nella nrSPMSe GEMINI 1 e 2 nella...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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La Food and Drug Administration statunitense sta valutando in via prioritaria il dossier registrativo di tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva...
Redazione -
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Tolebrutinib, l'inibitore orale sperimentale della tirosin-chinasi di Bruton di Sanofi, ha dimostrato una tollerabilità favorevole nella fase di estensione a lungo termine di un...
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