Tag: nusinersen

Biogen ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha adottato un parere positivo raccomandando l’approvazione del regime ad alto dosaggio di nusinersen per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale di tipo 5q. La SMA 5q è la forma più comune della malattia e rappresenta circa il 95% di tutti i casi di SMA. Il parere positivo del CHMP sarà ora esaminato dalla Commissione Europea, con una decisione finale prevista per gennaio 2026. Se approvato dalla Commissione Europea, il regime ad alto dosaggio...