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Janssen-Cilag International NV ha annunciato i risultati...

Risultati dello studio registrativo di Fase 3 su nipocalimab in un’ampia popolazione di persone affette da miastenia grave generalizzata sieropositiva

Janssen-Cilag International ha annunciato che "The Lancet Neurology" ha pubblicato i risultati dello studio pivotal di Fase 3 di nipocalimab, un bloccante del recettore FcRn in fase di sviluppo clinico, valutato in un'ampia popolazione di adulti affetti da miastenia grave generalizzata positivi agli anticorpi. Lo studio Vivacity-MG3 ha raggiunto l'endpoint primario dimostrando un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante a 24 settimane nel punteggio MG-ADL a favore di nipocalimab. Nipocalimab ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole, con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento simili a quelli...
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