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Roche ha annunciato che la US Food and Drug Administration ha accettato la Biologics License Application della società per la combinazione a dose fissa di Perjeta e Herceptin con ialuronidasi, somministrato per iniezione sottocutanea in combinazione con chemioterapia endovenosa, per il trattamento di pazienti idonei con carcinoma mammario HER2-positivo. Il BLA per FDC si basa sui risultati dello studio FeDeriCa di fase III, che ha dimostrato livelli non inferiori di Perjeta nel sangue e efficacia e sicurezza comparabili alle infusioni IV standard di Perjeta più Herceptin e chemioterapia.1 "Per oltre...