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La FDA approva il Tecentriq di Roche più Cotellic e Zelboraf per le persone con melanoma avanzato

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Tecentriq più Cotellic e Zelboraf per il trattamento della mutazione BRAF V600- pazienti con melanoma avanzato positivo. Il profilo di sicurezza osservato nella combinazione Tecentriq era coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli medicinali. La domanda di licenza biologica supplementare per Tecentriq è stata concessa nell'ambito della revisione prioritaria. La revisione è stata condotta anche nell'ambito del Progetto Orbis, un'iniziativa del Centro di eccellenza oncologica della FDA che fornisce un quadro per la presentazione e la...

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