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Ipsen annuncia che il Comitato per i medicinali ad uso umano di EMA ha espresso parere positivo su elafibranor per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva, in combinazione con acido ursodesossicolico negli adulti con una risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia nei pazienti che non tollerano l’UDCA. Anche odevixibat ha ricevuto parere positivo dal CHMP come trattamento del prurito colestatico nella sindrome di Alagille nei pazienti a partire dai 6 mesi di età.La Commissione Europea valuterà ora le raccomandazioni del CHMP e la decisione finale sulle rispettive autorizzazioni all’immissione in...