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Tag: approvazione

Microcitoma polmonare: arriva l’approvazione CE...

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea...

Designazione FDA RMAT per CB-011...

La designazione RMAT concessa dalla FDA a...

Microcitoma polmonare: arriva l’approvazione CE per la terapia di combinazione

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato la combinazione dilurbinectedina con atezolizumab come terapiadi mantenimento di prima linea per pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, la cui malattia non è progredita dopo la terapia di induzione standard. L’approvazione segue il parere positivo espresso il 27 marzo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali. L’approvazione da parte della CE rappresenta un avanzamento rilevante che potrebbe contribuire a ridefinire l’approccio terapeutico e offrire nuove prospettive concrete per i pazienti...

Microcitoma polmonare: arriva...

PharmaMar ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato la combinazione dilurbinectedina con atezolizumab come terapiadi mantenimento di prima linea per pazienti adulti con...

Designazione FDA RMAT...

La designazione RMAT concessa dalla FDA a CB-011 di Caribou Biosciences rappresenta un passaggio significativo nello sviluppo delle terapie cellulari allogeniche, in particolare per...

La Commissione Europea...

Regeneron Italy ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l'inibitore di PD-1 cemiplimab come trattamento adiuvante per pazienti adulti affetti da carcinoma cutaneo...

Insmed: la Commissione...

Insmed ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato BRINSUPRI per il trattamento delle bronchiectasie non correlate alla fibrosi cistica in pazienti di età...

Tumore del timo...

Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del 20 giugno 2025, il Servizio Sanitario Nazionale ha incluso tra le terapie rimborsabili la combinazione di ramucirumab,...

AIFA approva iptacopan

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale l’approvazione della rimborsabilità di iptacopan, la prima monoterapia orale sviluppata da Novartis per il trattamento dell’emoglobinuria parossistica notturna...

Approvato dalla Commissione...

Con l’approvazione della Commissione Europea delle formulazioni trivalenti del vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59 e del vaccino su coltura cellulare, CSL Seqirus conferma il suo...

Iptacopan di Novartis...

Novartis annuncia che la Commissione Europea ha approvato iptacopan per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3. Si tratta della prima soluzione terapeutica indicata...

AIFA approva il...

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha concesso il rimborso di icosapent etile, nuova molecola indicata per il trattamento del rischio cardiovascolare residuo. Il farmaco è...

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