Siemens Healthineers ha registrato il suo kit di test molecolare Fast Track Diagnostics SARS-CoV-2 Assay2 per uso diagnostico presso il Ministero della Salute lussemburghese. Questa registrazione del kit, che è stato rilasciato solo per uso di ricerca il 2 aprile 2020, consente l’implementazione immediata del kit di test per uso diagnostico in Europa.
Il test ha mostrato sensibilità diagnostica al 100% e specificità diagnostica al 100%. Il tempo di campionamento per la risposta, inclusa l’estrazione e la generazione del risultato, richiede 2-3 ore, a seconda del sistema molecolare e delle risorse di laboratorio impiegate. È possibile analizzare fino a 32 campioni di pazienti per kit.
La società prevede di spedire oltre 1,3 milioni di test al mese in tutto il mondo con l’aumento della capacità produttiva nel maggio 2020. Il dosaggio FTD SAR-CoV-2 può essere eseguito in laboratorio contemporaneamente ai patogeni respiratori FTD 213 e FTD FLU / HRSV3, pannelli di test molecolari sindromici di Siemens Healthineers che identificano una vasta gamma di agenti patogeni che possono causare infezioni respiratorie acute.
“La disponibilità del nostro saggio molecolare per uso diagnostico in tutta l’Unione europea è un importante passo avanti nel nostro contributo alla lotta contro la pandemia globale”, ha affermato Deepak Nath, PhD, Presidente, Laboratory Diagnostics, Siemens Healthineers. “Sono grato per il lavoro e il raggiungimento dei nostri team Siemens Healthineers in circostanze difficili e spero che il nostro test clinico aiuterà gli operatori sanitari che stanno lavorando in prima linea nella pandemia e quelli colpiti da COVID-19”.
La società sta inoltre lavorando per espandere le sue capacità di test delle malattie infettive per affrontare la pandemia di COVID-19 in altre aree della diagnostica. Il 23 aprile, la società ha annunciato che sta sviluppando un test sierologico SARS-CoV-24 per rilevare gli anticorpi IgM e IgG nel sangue, aiutando a indicare se una persona ha sviluppato l’immunità contro SARS-CoV-2. Un test anticorpale può rivelare se una persona aveva COVID-19 anche se era asintomatica o non aveva mai diagnosticato la malattia.
