Recipharm e ProductLife Group hanno annunciato una collaborazione strategica volta a supportare le aziende biofarmaceutiche nell’accelerazione dei tempi di sperimentazione clinica e approvazione del mercato, riducendo al contempo le sfide legate alla catena di approvvigionamento, alla conformità e alle normative durante lo sviluppo del prodotto.
Questo accordo unisce le capacità di sviluppo e produzione completamente integrate di Recipharm nel settore delle piccole molecole, dei biologici tradizionali e dei medicinali per terapie avanzate con la profonda esperienza di PLG nello sviluppo prodotti, negli affari regolatori e nell’accesso al mercato. Unendo le forze, le due aziende garantiranno ai clienti un supporto completo dalle fasi iniziali di sviluppo fino all’approvazione e all’accesso al mercato, il che si tradurrà in una più rapida disponibilità dei farmaci sul mercato.
Per i clienti di Recipharm, la partnership offre accesso immediato all’esperienza di PLG nello sviluppo prodotti, nonché alla sua esperienza globale in affari regolatori, farmacovigilanza e accesso al mercato. Con l’integrazione di PLG nell’offerta di servizi di Recipharm, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche possono ora iniziare con un’idea chiara del risultato finale, allineando i piani di sviluppo prodotto, normativi e di accesso al mercato nelle prime fasi di sviluppo del prodotto, mantenendo al contempo il controllo e la lungimiranza durante lo scale-up e la produzione.
Per i clienti di PLG, la collaborazione apre l’accesso all’infrastruttura produttiva di Recipharm, che include uno sviluppo integrato e intelligente, il supporto alla produzione per uno sviluppo più rapido ed economico e modelli predittivi per la produzione e il rilascio di prodotti biologici, offrendo una soluzione di alto valore su misura per le esigenze globali. Greg Behar, CEO di Recipharm, spiega: “Questa partnership unisce le competenze di sviluppo e produzione di Recipharm con i 2.000 esperti normativi di PLG, che operano in 150 paesi. Integrando fin dall’inizio la strategia scientifica, normativa, operativa e commerciale, aiutiamo i nostri clienti a muoversi più rapidamente, a evitare costosi ritardi e ad avere la certezza che le loro richieste di autorizzazione per i prodotti soddisferanno e supereranno i requisiti delle agenzie regolatorie per i farmaci critici in tutto il mondo”. Xavier Duburcq, CEO di PLG, conferma: “Con la crescente complessità normativa, i nostri clienti necessitano di soluzioni integrate che colleghino strategia ed esecuzione. Con i 700 esperti di sviluppo prodotto di Recipharm e oltre 400 progetti consegnati ogni anno, questa partnership ci consente di integrare il pensiero normativo direttamente nello sviluppo del prodotto e nella pianificazione operativa. Insieme, aiutiamo i nostri clienti a garantire la conformità e a sviluppare richieste di autorizzazione più solide fin dall’inizio”.
Questa collaborazione rappresenta un potente allineamento di competenze progettato per affrontare la crescente complessità dei requisiti normativi globali. Unendo la competenza normativa di PLG alla solida infrastruttura di sviluppo e produzione di Recipharm, i clienti possono contare su un percorso semplificato, dallo sviluppo iniziale alla presentazione della domanda e al lancio. Insieme, le due aziende offrono un approccio unificato che supporta l’innovazione, riduce il time-to-market e soddisfa le esigenze di un contesto normativo globale in rapida evoluzione.
